EE88 - Link Ee88.Com Không Bị Chặn Mới Nhất 2025 - Dược

EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Đắk Lắk

quantri — Tue, 04 Feb 2025 04:26:33 +0000

Đơn vị chủ quản:

Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk

Số VILAS:

598

Tỉnh/Thành phố:

Đắc Lắc

Lĩnh vực:

Dược

Hóa

Sinh

DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS (Kèm theo EE6605 khuyến mãi số: /QĐ-VPCNCL ngày tháng năm 2025 của Giám đốc Welcome to EE88 đăng nhập) AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 1/13 Tên phòng thí nghiệm: EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Đắk Lắk Laboratory: Đak Lak Quality Control Center for Drug, Cosmetic and Food Tổ chức/Cơ quan chủ quản: Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk Organization: Đak Lak Department of Health Lĩnh vực thử nghiệm: Dược, Hóa, Sinh Field of testing: Pharmaceutical, Chemical, Biological Người quản lý/ Laboratory manager: Trần Quốc Lộc Số hiệu/ Code: VILAS 598 Hiệu lực công nhận/ Period of Validation: Kể từ ngày / /2025 đến ngày / /2030 Địa chỉ/ Address: 75 Lê Duẩn, Tp. Buôn Ma Thuột, Đắk Lắk/75 Le Duan, Buon Ma Thuot city, Dak Lak Địa điểm/Location: 75 Lê Duẩn, Tp. Buôn Ma Thuột, Đắk Lắk/75 Le Duan, Buon Ma Thuot city, Dak Lak Điện thoại/ Tel: 02623.852.214 E-mail: [email protected] DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 598 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang: 2/13 Lĩnh vực thử nghiệm: Dược Field of testing: Pharmaceutical TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 1. Thuốc (thành phẩm) Drugs (finish products) Xác định giới hạn cho phép về thể tích Determination of Define limits on the volume Dược điển Việt Nam V (DĐVN V), dược điển các nước, các EE8801 com đăng nhập sơ sở (trong và ngoài nước) do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese pharmacopeia, other pharmacopeia, manufacturer’s specification approved by MOH 2. Xác định độ đồng đều khối lượng Determination of uniform mass 3. Xác định độ rã viên nén và viên nang Determination of disintegration 4. Xác định độ hòa tan Determination of dissolution 5. Thuốc (bao gồm nguyên liệu và thành phẩm) Drugs (including material and finish products) Xác định độ trong và màu sắc dung dịch Determination of clarity and colour of solution 6. Xác định chỉ số pH Determination of pH values (2 ~ 12) 7. Xác định mất khối lượng do làm khô Determination of Loss on drying 8. Xác định khối lượng riêng và tỷ trọng Determination of density and Relative density 9. Xác định điểm nóng chảy Determination of melting point 10. Xác định hàm lượng ethanol bằng picnomet Determination of Ethanol content by picnometer 11. Xác định tạp chất liên quan Phương pháp TLC, HPLC Determination of relative substances HPLC, TLC method 12. Định tính hoạt chất chính Phương pháp TLC, HPLC, hóa học, UV-Vis Identification of main substance TLC, HPLC, chemical, UV-Vis method DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 598 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang: 3/13 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 13. Thuốc (bao gồm nguyên liệu và thành phẩm) Drugs (including material and finish products Định lượng hoạt chất chính Phương pháp chuẩn độ thể tích (chuẩn độ đo Iod, chuẩn độ Complexon, chuẩn độ acid-base), UV-Vis, chuẩn độ điện thế, HPLC Assay of main substance Volumetric titration (measured iodine titration, Complexometric titration, acid-base titration), UV-Vis, potentiometric, HPLC method 14. Xác định hàm lượng nước Phương pháp Karl Fischer Determination of water content Karl Fischer method 15. Dược liệu Herbal Xác định tỷ lệ vụn nát Determination of small-size particle 16. Xác định mất khối lượng do làm khô Determination of Loss on drying 17. Định tính bằng kính hiển vi, sắc ký lớp mỏng, phản ứng hóa học Identification by microscopy, TLC, and chemical reaction 18. Xác định hàm lượng tro (tro toàn phần, tro không tan trong acid hydroclorid) Determination of ash content (total ash, acid-insoluble ash in hydrochloride acid) 19. Xác định các chất chiết được Phương pháp: chiết nóng, chiết lạnh Determination of extracts content Method: hot extraction, cool extraction DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 598 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang: 4/13 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 20. Dược liệu Herbal Xác định hàm lượng nước Phương pháp cất với dung môi Determination of water content Distilled with solvent method Dược điển Việt Nam V (DĐVN V), dược điển các nước, các EE8801 com đăng nhập sơ sở (trong và ngoài nước) do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese pharmacopeia, other pharmacopeia, manufacturer’s specification approved by MOH DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 598 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang: 5/13 Lĩnh vực thử nghiệm: Hoá Field of testing: Chemical TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 1. Rượu chưng cất Distilled liquors Xác định độ cồn Phương pháp đo cồn kế Determination of alcohol Alcoholmeter method TCVN 8008:2009 2. Nước sạch Domestic water Xác định độ màu Phương pháp UV-Vis Determination of color UV-Vis method 6,0 mg/L (Pt-Co) TCVN 6185:2015 3. Xác định độ đục Phương pháp so màu Determination of turbidity Colorimetric method 0,1 FNU TCVN 12402-1: 2020 4. Xác định hàm lượng Clo dư tự do Phương pháp so màu Determination of free chlorine content Colorimetric method 0,1 mg/L HD.02.69/KNĐL (2021) 5. Xác định hàm lượng Amoni (N-NH4+) Phương pháp UV-Vis Determination of Amoni (N-NH4+) content UV-Vis method 0,1 mg/L US EPA method 350.2:1974 6. Nước sạch, nước dưới đất Domestic water, Ground water Xác định chỉ số pH Determination of pH index (2 ~ 12) TCVN 6492:2011 7. Xác định hàm lượng Sắt Phương pháp UV-Vis Determination of Iron content UV-Vis method 0,1 mg/L SMEWW 3500-Fe B:2023 8. Xác định độ cứng tổng Phương pháp chuẩn độ Determination of total hardness Titration method 8,0 mg/L TCVN 6224:1996 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 598 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang: 6/13 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 9. Nước dưới đất Ground water Xác định hàm lượng Amoni Phương pháp chuẩn độ Determination of total manganese content in water Titration method 0,6 mg/L TCVN 5988:1995 10. Nước sạch, nước dưới đất Domestic water, Ground water Xác định hàm lượng Sulfate Phương pháp UV-VIS Determination of Sulfate content UV-Vis method Nước sạch/ domestic water: 5,0 mg/L Nước dưới đất/ Ground water: 9,0 mg/L SMEWW 4500-SO42- E:2023 11. Xác định chỉ số Pecmanganat Phương pháp chuẩn độ Determination of Permanganate index Titration method 0,9 mg/L TCVN 6186:1996 12. Nước sạch, nước dưới đất, nước uống đóng chai Domestic water, ground water, bottled drinking water Xác định hàm lượng Clorua Phương pháp chuẩn độ Determination of Chloride content Titration method 5,0 mg/L TCVN 6194:1996 13. Xác định hàm lượng Nitrit Phương pháp UV-Vis Determination of Nitrite content UV-Vis method 0,05 mg/L TCVN 6178:1996 14. Xác định hàm lượng Nitrate Phương pháp UV-Vis Determination of Nitrate content UV-Vis method 0,1 mg/L TCVN 6180:1996 15. Xác định hàm lượng Florua Phương pháp UV-Vis Determination of floride content UV-Vis method 0,1 mg/L SMEWW 4500-F D:2023 16. Xác định hàm lượng Asen tổng Phương pháp quang phổ hấp thụ nguyên tử (Welcome to EE88 đăng nhập hydrua) Determination of total Arsenic content Atomic absorption spectrometry method (hydride technique) 2,0 μg/L TCVN 6626:2000 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 598 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang: 7/13 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 17. Nước sạch, nước dưới đất, nước uống đóng chai Domestic water, ground water, bottled drinking water Xác định hàm lượng Mangan tổng số Phương pháp UV-Vis Determination of total manganese content in water UV-Vis method 0,1 mg/L SMEWW 3500-Mn B:2023 18. Xác định hàm lượng Chì (Pb) Phương pháp GF-AAS Determination of Lead (Pb) content GF-AAS method 0,005 mg/L SMEWW 3113 B:2023 19. Xác định hàm lượng Cadimi (Cd) Phương pháp GF-AAS Determination of Cadimi (Cd) content GF-AAS method 0,5 μg/L TCVN 6197:2008 20. Nước mặt Surface water Xác định hàm lượng Nitrit Phương pháp UV-Vis Determination of Nitrite (N-NO2-) content UV-Vis method 0,05 mg/L TCVN 6178:1996 21. Xác định hàm lượng Asen (As) Phương pháp HG-AAS Determination of Arsenic (As) content HG-AAS method 0,002 mg/L TCVN 6626:2000 22. Xác định hàm lượng Clorua (Cl-) Phương pháp chuẩn độ Determination of Chloride (Cl-) content Titration method 5,0 mg/L TCVN 6194:1996 23. Nước sạch, Nước dưới đất, Nước uống đóng chai, nước khoáng, nước mặt Domestic water, Ground water, Bottled drinking water, Mineral water, Surface water Xác định hàm lượng Đồng (Cu) Phương pháp F-AAS Determination of Copper (Cu) content F-AAS method 0,1 mg/L TCVN 6193:1996 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 598 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang: 8/13 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 24. Cà phê bột Roasted ground coffee Xác định tỷ lệ chất hòa tan trong nước, tính theo % khối lượng chất khô Determination of percentage of water-soluble substances, Calculated as % by mass of dry matter in roasted ground coffee TCVN 5252:1990 25. Xác định Độ ẩm Phương pháp sấy Determination of moisture content Oven-drying method TCVN 7035:2002 26. Xác định hàm lượng Cafein Phương pháp HPLC Determination of Caffeine content HPLC method 0,7 % TCVN 9723:2013 27. Cà phê rang Roasted coffee Xác định hạt tốt, hạt lỗi, mảnh vỡ, tạp chất, tính theo % khối lượng Determination of Good bean, defective bean, fragment/broken piece, foreign matter, Calculated as % by mass TCVN 5250:2015 28. Xác định Độ ẩm Phương pháp sấy Determination of moisture content Oven-drying method HD.02.44/KNĐL (2021) (Ref. AOAC 920.91) 29. Cà phê bột, cà phê rang Roasted ground coffee, Roasted coffee Xác định hàm lượng tro tổng số, tro không tan trong Acid Hydroclorid (HCl), tính theo % khối lượng Determination of total ash content, ash content insoluble in HCl, calculated as % by mass TCVN 5253:1990 Ghi chú/ Note: - HD…/KNĐL:… Phương pháp thử do PTN xây dựng/Laboratory developed method - ISO: International Organization for Standardization. - TCVN: Tiêu chuẩn Việt Nam / Vietnam standard. - AOAC: Association of Official Agricultural Chemists - US EPA: United States Environmental Protection Agency - SMEWW: Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 598 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang: 9/13 Lĩnh vực thử nghiệm: Sinh Field of testing: Biological TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 1. Mỹ phẩm (dầu gội đầu, kem dưỡng da, thuốc nhuộm tóc, sữa rửa mặt, son môi) Cosmetics (shampoo, nourishing cream, hair dye, face foam, lipstick) Định lượng tổng số vi khuẩn hiếu khí ưa nhiệt trung bình Enumeration of aerobic mesophilic bacteria ACM 006 : 2013 2. Phát hiện Pseudomonas aeruginosa Detection of Pseudomonas aeruginosa eLOD50 = 3,7 CFU/0,1g ISO 22717:2015/ Amd 1:2022 3. Phát hiện Staphylococcus aureus Detection of Staphylococcus aureus eLOD50 = 3,8 CFU/0,1g ISO 22718:2015/ Amd 1:2022 4. Phát hiện Candida albicans Detection of Candida albicans eLOD50 = 4,0 CFU/0,1g ISO 18416:2015/ Amd 1:2022 5. Kháng sinh (bao gồm nguyên liệu và thuốc kháng sinh) Antibiotics (including material and antibiotics) Định lượng kháng sinh bằng phương pháp vi sinh vật (Erythromycin, Gentamicin, Neomycin, Nystatin, Spiramycin, Tobramycin) Enumeration of Microbiological assay of antibiotics (Erythromycin, Gentamicin, Neomycin, Nystatin, Spiramycin, Tobramycin) Dược điển Việt Nam V (DĐVN V, phụ lục 13.9), dược điển các nước, các EE8801 com đăng nhập cơ sở (trong và ngoài nước) do Bộ Y Tế cấp số đăng ký Vietnamese pharmacopeia V-Annex 13.9, other pharmacopeia, manufacturer’s specifications approved by MOH DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 598 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang: 10/13 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 6. Thuốc (bao gồm nguyên liệu và thành phẩm) Drugs (including material and finish product) Thử giới hạn nhiễm khuẩn: - Định lượng tổng số vi khuẩn hiếu khí - Định lượng tổng số nấm men và nấm mốc - Định lượng vi sinh vật gây bệnh: Vi khuẩn gram âm dung nạp mật, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp. Test for microbial contamination: - Enumeration of total aerobic bacterial count. - Enumeration of total yeasts and molds count - Enumeration of Pathogenic microorganisms: bile-tolerant gram negative bacteria, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp. Dược điển Việt Nam V (DĐVN V-Phụ lục 13.6), dược điển các nước, các EE8801 com đăng nhập cơ sở (trong và ngoài nước) do Bộ Y Tế cấp số đăng ký Vietnamese pharmacopeia V-Annex 13.6, other pharmacopeia, manufacturer’s specifications approved by MOH DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 598 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang: 11/13 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 7. Thuốc (thuốc tiêm truyền, thuốc tiêm, thuốc nhỏ mắt, dung dịch vô khuẩn), dụng cụ vô khuẩn, sản phẩm EE88222 nạp rút tiền (kim tiêm, băng, bông, gạc phẫu thuật được đóng gói kín dùng một lần) Drugs (Injectable drugs, Injection, eyes drops, sterile solution), Sterile instruments, medical products (needles, bandages, cotton, surgical gauze disposable sealed packaging) Thử vô khuẩn Test for sterility Dược điển Việt Nam V (DĐVN V-Phụ lục 13.7)), dược điển các nước, các EE8801 com đăng nhập cơ sở (trong và ngoài nước) do Bộ Y Tế cấp số đăng ký Vietnamese pharmacopeia V-Annex 13.7, other pharmacopeia, manufacturer’s specifications approved by MOH 8. Thực phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe Food, health supplement Định lượng Staphylococci có phản ứng dương tính với coagulase (Staphylococcus aureus và các loài khác) Kỹ thuật sử dụng Tải EE88.com thạch Baird-parker Enumeration of coagulase-positive Staphylococci (Staphylococcus aureus and other species) Technique using Baird-paker agar medium TCVN 4830-1:2005 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 598 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang: 12/13 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 9. Thực phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Food, health supplement Định lượng Escherichia coli Kỹ thuật đếm khuẩn lạc ở 440C sử dụng 5-bromo-4-Clo-3-Indolyl β-D-Glucuronid Enumeration of Escherichia coli Colony-count technique 440C using 5-bromo-4-chloro-3-indolyl-β-D-glucuronide TCVN 7924-2:2008 (ISO 16649-2:2001) 10. Định lượng Coliforms Kỹ thuật đếm khuẩn lạc Enumeration of Coliforms Colony-count technique at TCVN 6848:2007 (ISO 4832:2006) 11. Định lượng vi sinh vật Đếm khuẩn lạc ở 300C bằng Welcome to EE88 đăng nhập đổ đĩa Enumeration of microorganisms Colony count at 30 degrees C by the pour plate technique TCVN 4884-1:2015 (ISO 4833-1:2013) 12. Nước sạch Nước dưới đất Nước uống đóng chai Domestic water Ground water Bottled drinking water Định lượng Coliforms và Escherichia coli Phương pháp màng lọc Enumeration of Coliforms and Escherichia coli Membrane filtration method TCVN 6187-1:2019 (ISO 9308-1:2014) 13. Nước sạch Nước uống đóng chai Domestic water Bottled drinking water Định lượng Pseudomonas aeruginosa Phương pháp màng lọc Enumeration of Pseudomonas aeruginosa Membrane filtration method TCVN 8881:2011 (ISO 16266:2006) 14. Nước uống đóng chai Bottled drinking water Định lượng bào tử kỵ khí khử sulfit (Clostridia) Phương pháp màng lọc Enumeration of the spores-reducing anaerobes (clostridia) Membrane filtration method TCVN 6191-2:1996 (ISO 6461-2:1986) DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 598 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang: 13/13 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 15. Nước uống đóng chai Bottled drinking water Định lượng khuẩn đường ruột Phương pháp màng lọc Enumeration of intestinal enterococci Membrane filtration method TCVN 6189-2:2009 (ISO 7899-2:2000) Ghi chú/ Note: - HD…/KNĐL:… Phương pháp thử do PTN xây dựng/Laboratory developed method - ISO: International Organization for Standardization. - TCVN: Tiêu chuẩn Việt Nam / Vietnam standard. - AOAC: Association of Official Agricultural Chemists - ACM: Asean Cosmetic Method Trường hợp EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Đắk Lắk cung cấp dịch vụ thử nghiệm chất lượng sản phẩm, hàng hoá thì EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Đắk Lắk phải đăng ký hoạt động và được cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động theo quy định của pháp luật trước khi cung cấp dịch vụ này/If It is mandatory for Đak Lak Quality Control Center for Drug, Cosmetic and Food that provides product quality testing services must register their activities and be granted a certificate of registration according to the law before providing the service

Ngày hiệu lực:

27/01/2030

Địa điểm công nhận:

75 Lê Duẩn, Tp. Buôn Ma Thuột, Đắk Lắk

Phụ lục

EE6605 khuyến mãi

Số thứ tự tổ chức:

598

EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Thái Bình

quantri — Mon, 13 Jan 2025 08:43:06 +0000

Đơn vị chủ quản:

Sở Y tế Thái Bình

Số VILAS:

572

Tỉnh/Thành phố:

Thái Bình

Lĩnh vực:

Dược

Hóa

Sinh

DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS (Kèm theo quyết định số: / QĐ - VPCNCL ngày tháng 12 năm 2024 của giám đốc Welcome to EE88 đăng nhập) AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 1/8 Tên phòng thí nghiệm: EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Thái Bình Laboratory: Thai Binh Center of Drugs, Cosmetics, Food Quality Control Tổ chức/Cơ quan chủ quản: Sở Y tế Thái Bình Organization: Thai Binh Provincial Health Department Lĩnh vực: Dược, Hóa, Sinh Field: Pharmaceutical, Chemical, Biological Người quản lý/ Laboratory manager: Bùi Thị Minh Thúy Số hiệu/ Code: VILAS 572 Hiệu lực công nhận/ period of validation: kể từ ngày / 12 / 2024 đến ngày / 12 / 2029 Địa chỉ / Address: Số 113, đường Nguyễn Tông Quai, phường Trần Lãm, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình Địa điểm / Location: Số 113, đường Nguyễn Tông Quai, phường Trần Lãm, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình Điện thoại/ Tel: +84 227 383 3512 Fax: +84 227 364 3297 E-mail: [email protected] Website: www.ttkiemnghiemthaibinh.org.vn/ DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 572 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 2/8 Lĩnh vực thử nghiệm: Dược Field of Testing: Pharmaceutical TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test methods 1. Thuốc (nguyên liệu, thuốc thành phẩm) Medicines (Materials, finished products) Xác định hàm lượng nước/độ ẩm/mất khối lượng do làm khô/ Phương pháp Karl - Fischer Phương pháp sấy Phương pháp cất với dung môi hữu cơ Determination of water/moisture/Loss on drying method Karl - Fischer method Drying method Solvent Distillation method Dược điển Việt Nam, Dược điển các nước và Tiêu chuẩn cơ sở được Bộ y tế cấp số đăng ký Vietnamese Pharmacopoeia, Foreign Pharmacopoeias and In- House Specifications approved by MOH 2. Xác định tạp chất liên quan - Phương pháp TLC - Phương pháp HPLC Determination of related substances TLC, HPLC method 3. Xác định góc quay cực và góc quay cực riêng Determination of optical rotation and specific optical rotation 4. Xác định pH Determination of pH 5. Xác định hàm lượng ethanol Determination of ethanol content 6. Xác định tỷ trọng Determination of density 7. Định tính hoạt chất chính: Phương pháp hóa học, UV-VIS, TLC, HPLC, soi bột Identification active ingredients: Chemical, UV-VIS, TLC, HPLC, powder 8. Định lượng hoạt chất chính: Phương pháp: chuẩn độ thể tích, chuẩn độ điện thế, xác định góc quay cực và góc quay cực riêng, HPLC, UV-VIS. Assay: active ingredients Volumetric itration, potentiometry method, determination of optical rotation and specific optical rotation, HPLC, UV-Vis. DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 572 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 3/8 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test methods 9. Thuốc (thành phẩm) Medicines (finished products) Xác định độ đồng đều thể tích Determination of uniformity of volume Dược điển Việt Nam, Dược điển các nước và Tiêu chuẩn cơ sở được Bộ y tế cấp số đăng ký Vietnamese Pharmacopoeia, Foreign Pharmacopoeias and In- House Specifications approved by MOH 10. Xác định độ đồng đều khối lượng Determination of uniformity of weight 11. Xác định đồng đều đơn vị phân liều Determination of uniformity of dosage units 12. Xác định đồng đều hàm lượng Determinnation of uniformity of content 13. Xác định độ trong, màu sắc dung dịch và độ đồng nhất Determination of clarity, color of solution and homogeneity 14. Xác định độ rã của viên nén, viên nang Determination of disintegration of tablets, capsules 15. Xác định độ hòa tan của viên nén, viên nang, viên bao tan trong ruột Determination the solubility of tablets, capsules, enteric-coated tablets 16. Xác định nhiệt độ nóng chảy của cao xoa, thuốc mỡ Determination of melting point 17. Dược liệu Herbals Xác định tỷ lệ vụn nát Determination of fragmentation 18. Xác định hàm lượng chất chiết được Determination of extracted ingredients 19. Định tính: soi bột, vi phẫu Identification: Powder, transverse section microscopic Ghi chú/Note: DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 572 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 4/8 Lĩnh vực thử nghiệm: Hóa Field of Testing: Chemical TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test methods 1. Mỹ phẩm (son môi, sơn móng, phấn, kem, dầu gội đầu, sữa rửa mặt, dung dịch vệ sinh phụ nữ) Cosmetic (lipstic, nail care, makeup, cream, powder shampoo, facial cleanser, feminine hygiene solution) Xác định chỉ số pH Determination of pH value 2 ~ 12 TTKN/TQKT/ MP/01 (2024) 2. Định tính nhóm chất màu Sudan Phương pháp HPLC Identification color group Sudan HPLC method POD Sudan I: 2,0 mg/kg Sudan II, III: 2,5 mg/kg Sudan IV: 3,0 mg/kg TTKN/TQKT/ MP/08 (2024) 3. Định tính 05 Glucocorticoid Phương pháp HPLC Identification 05Glucocorticoids HPLC method POD: Prednison 1,43 mg/kg Triamcinolon acetonid: 2,7 mg/kg Dexamethason acetat: 3,2 mg/kg Betamethason valerat: 9,6 mg/kg Clobetasol propionat: 11,9 mg/kg TTKN/TQKT/ MP/05 (2024) 4. Thử độ ổn định trạng thái Test of stable state TTKN/TQKT/ MP/02 (2024) 5. Xác định độ đồng đều khối lượng, thể tích Determination of uniformity of weight, volume TTKN/TQKT/ MP/04 (2024) 6. Mỹ phẩm (kem bôi da) Cosmetics (Skin cream) Thử độ mịn Test smoothly TTKN/TQKT/ MP/02 (2024) 7. Định tính 10 Glucocorticoid Phương pháp HPLC Identification 10Glucocorticoids HPLC method POD: Prednison: 0,714 mg/kg Triamcinolon acetonid: 1,785 mg/kg Dexamethason:1,07 mg/kg Fluocinolon acetonid: 1,785 mg/kg Dexamethason acetat: 1,07 mg/kg Betamethason valerat: 2,142 mg/kg Clobetasol propionat: 2,142 mg/kg Prednison acetat: 1,785 mg/kg Betamethason propionat: 0,714 mg/kg Cortison acetat: 1,428mg/kg TTKN/TQKT/ MP/06 (2024) DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 572 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 5/8 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test methods 8. Mỹ phẩm (son môi, phấn má) Cosmetics (lipstick, blush) Định tính đồng thời chất màu cấm pigment red 53, pigment orange 5, metanil yellow Phương pháp HPLC Simultaneous determination of banned colorants: pigment red 53, pigment orange 5, metanil yellow HPLC method POD Pigment red 53: 12 mg/kg Pigment orange 5: 76 mg/kg Metanil yellow: 80 mg/kg TTKN/TQKT/ MP/09 (2024) 9. Mỹ phẩm (Kem bôi da, son môi, nước súc miệng...) Cosmetics (Skin cream, lipstick, mouthwash...) Định lượng đồng thời methylparaben và propylparaben Phương pháp HPLC Simultaneous quantification of methylparaben and propylparaben HPLC method Methylparaben: 2,024 mg/kg Propylparaben: 9,940 mg/kg TTKN/TQKT/ MP/14 (2024) 10. Định lượng đồng thời isobutylparaben và butylparaben Phương pháp HPLC Simultaneous quantification of isobutylparaben and butylparaben HPLC method Isobutylparaben: 16,72 mg/kg Butylparaben: 16,88 mg/kg TTKN/TQKT/ MP/15 (2024) 11. Xác định hàm lượng Thủy ngân Phương pháp CV-AAS Determination of mercury metal content CV-AAS method 91,74ng/g TTKN/TQKT/ MP/13 (2024) 12. Xác định hàm lượng Chì Phương pháp GF-AAS Determination of lead metal content GF-AAS method 156,1ng/g TTKN/TQKT/ MP/11 (2024) 13. Xác định hàm lượng Asen Phương pháp HV-AAS Determination of Asenic metal content HV-AAS method 3,894ng/g TTKN/TQKT/ MP/12 (2024) 14. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Health supplements Xác định độ đồng đều khối lượng Determination of uniformity of weight TTKN/TQKT/ TP/17 (2024) 15. Xác định độ đồng đều thể tích Determination of uniformity of volume TTKN/TQKT/ TP/17 (2024) DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 572 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 6/8 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test methods 16. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Health supplements Xác định độ ẩm trong chế phẩm dạng rắn Phương pháp sấy, cất dung môi Determination of moisture content in solid preparations Drying, solvent distilling method TTKN/HDP/10 (2024) 17. Xác định độ rã Determination of Disintegration TTKN/HDP/04 (2024) 18. Xác định pH Determination of pH 2 ~ 12 TTKN/HDP/10 (2024) 19. Xác định tỷ trọng Determination of relative density TTKN/HDP/07 (2024) 20. Xác định hàm lượng Flavonoid toàn phần trong chế phẩm rắn chứa cao bạch quả Phương pháp HPLC Determination of total Flavonoid content in solid preparations containing ginkgo extract HPLC method 522 mg/kg TTKN/TQKT/ TP/14 (2024) 21. Xác định hàm lượng Vitamin A Phương pháp HPLC Determination of Vitamin A content HPLC method 209,73 mg/kg TTKN/TQKT/ TP/08 (2024) 22. Xác định hàm lượng Vitamin E Phương pháp HPLC Determination of Vitamin E content HPLC method 8400 mg/kg TTKN/TQKT/ TP/09 (2024) 23. Xác định hàm lượng Vitamin B1 trong chế phẩm dạng rắn Phương pháp HPLC Determination of Vitamin B1 content in solid preparations HPLC method 490 mg/kg TTKN/TQKT/ TP/03 (2024) 24. Xác định hàm lượng Vitamin C (Acid ascorbic) trong chế phẩm dạng rắn Phương pháp chuẩn độ thể tích Determination of Vitamin C (Acid ascorbic) content Volumetric titration 2740 mg/kg TTKN/TQKT/ TP/07 (2024) DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 572 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 7/8 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test methods 25. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Health supplements Xác định hàm lượng curcumin Phương pháp HPLC Determination of curcumin content in health protection foods HPLC method 25,5 mg/kg TTKN/TQKT/ TP/13 (2024) 26. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (dạng viên nang) Health supplements (capsule form) Định lượng đồng thời vitamin B1, B2, B6, PP Phương pháp HPLC Quantitative Simultaneously, vitamins B1, B2, B6, PP in functional foods HPLC method Vitamin B1: 15,3mg/kg Vitamin B2: 13,8 mg/kg Vitamin B6: 13,3mg/kg Vitamin PP: 6,3mg/kg TTKN/TQKT/ TP/02 (2024) 27. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe dạng rắn Health supplements (solid) Xác định hàm lượng vitamin B6 Phương pháp UV-Vis Determination of vitamin B6 content in health protection foods UV-VIS method 400mg/kg TTKN/TQKT/ TP/05 (2024) 28. Xác định hàm lượng vitamin PP Phương pháp UV-VIS Determination of vitamin PP content in health protection foods UV-VIS method 10900mg/kg TTKN/TQKT/ TP/06 (2024) Ghi chú/Note: - TTKN/TQKT ….: Phương pháp do phòng thí nghiệm xây dựng / Laboratory developed method DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 572 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 8/8 Lĩnh vực thử nghiệm: Sinh Field of Testing: Biological TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test methods 1. Thuốc (nguyên liệu, thuốc thành phẩm) Medicines (Materials and finished products) Xác định hoạt lực thuốc kháng sinh bằng phương pháp thử vi sinh vật: Streptomicin sulfat, Doxycyclin, Erythromycin, Gentamicin, Neomycin, Tobramycin, Nystatin, Spiramycin Enumeration of microbiological assay of antibiotics: Streptomicin sulfat, Doxycyclin, Erythromycin, Gentamicin, Neomycin, Tobramycin, Nystatin, Spiramycin Dược điển Việt Nam, Dược điển nước ngoài, các Tiêu chuẩn cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký. Vietnamese Pharmacopeia, Foreign Pharmacopeia, inhouse specifications licensed by MoH. 2. Xác định giới hạn nhiểm khuẩn: tổng số vi khuẩn hiếu khí, tổng số nấm mốc và nấm men, vi khuẩn Gr(-) dung nạp mật, E.Coli, P.aeruginosa, S.aureus, Salmonella.spp. Candida albicans Determination of microbial contamination: total microorganisms, total yeasts and moulds, Enterobacteriaceae, E.coli, P.aeruginosa, S.aureus, Salmonella.spp., Candida albicans 3. Thử vô khuẩn Test for sterility Ghi chú/Note: Trường hợp EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Thái Bình cung cấp dịch vụ thử nghiệm chất lượng sản phẩm, hàng hoá thì EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Thái Bình phải đăng ký hoạt động và được cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động theo quy định của pháp luật trước khi cung cấp dịch vụ này/ It is mandatory for Center of Drugs, Cosmetics, Food Quality Control that provides product quality testing services must register their activities and be granted a certificate of registration according to the law before providing the service.

Ngày hiệu lực:

24/12/2029

Địa điểm công nhận:

Số 113, đường Nguyễn Tông Quai, phường Trần Lãm, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình

Phụ lục

EE6605 khuyến mãi

Số thứ tự tổ chức:

572

EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm

quantri — Tue, 07 Jan 2025 04:00:11 +0000

Đơn vị chủ quản:

Sở Y tế tỉnh Quảng Ninh

Số VILAS:

840

Tỉnh/Thành phố:

Quảng Ninh

Lĩnh vực:

Dược

Hóa

Sinh

DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS (Kèm theo quyết định số: /QĐ - VPCNCL ngày tháng 01 năm 2025 của giám đốc Welcome to EE88 đăng nhập) AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 1/6 Tên phòng thí nghiệm: EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm Laboratory: Quality Control Center Tổ chức/Cơ quan chủ quản: Sở Y tế tỉnh Quảng Ninh Organization: Quang Ninh Department of Health Lĩnh vực thử nghiệm: Dược, Hóa, Sinh Field of testing: Pharmaceutical, Chemical, Biological Người quản lý: Phạm Thị Hồng Oanh (A) Laboratory manager: Số hiệu/ Code: VILAS 840 Hiệu lực công nhận/ Period of Validation: kể từ ngày /01/2025 đến ngày 18/01/2030 Địa chỉ/ Address: Số 651B, phường Bạch Đằng, thành phố Hạ Long, tỉnh Quảng Ninh Địa điểm/Location: Số 651B, phường Bạch Đằng, thành phố Hạ Long, tỉnh Quảng Ninh Điện thoại/ Tel: 0836012288 Fax: E-mail: [email protected] Website: DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 840 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 2/6 Lĩnh vực thử nghiệm: Dược Field of testing: Pharmaceutical TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử Test method 1. Thuốc (thành phẩm) Medicines (finished products) Cảm quan (tính chất, mô tả, hình thức…) Appearance (characters, description, form…) Dược điển Việt Nam, dược điển nước ngoài, Các EE8801 com đăng nhập cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese Pharmacopeia, Foreign pharmacopeia, in-house specifications licensed by MoH 2. Xác định độ đồng đều khối lượng. Determination of uniformity of weight 3. Xác định độ đồng đều thể tích Determination of uniformity of volume 4. Xác định độ rã (viên nén, viên nang, viên bao trong ruột) Determination of disintegration (tablets, capsules, enteric coated tablets) 5. Xác định độ hòa tan (viên nén, viên nang) Phương pháp HPLC, UV-Vis Determination of dissolution (tablets, capsules) HPLC, UV-vis method 6. Xác định pH Determination of pH 7. Xác định mất khối lượng do làm khô Phương pháp cất dung môi Determination of loss on drying Distillation with solvent method 8. Xác định hàm lượng nước Phương pháp Karl-Fischer Determination of water content Karl-Fischer method 9. Xác định điểm nóng chảy Determination of melting point 10. Xác định tỷ trọng Determination of relative density 11. Định tính các hoạt chất chính Phương pháp hóa học, UV-Vis, TLC, HPLC, soi kính hiển vi Identification of main substances: Chemical, UV-vis, TLC, HPLC, microscopic method DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 840 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 3/6 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử Test method 12. Thuốc (thành phẩm) Medicines (finished products) Định lượng các hoạt chất chính Phương pháp chuẩn độ điện thế, chuẩn độ thể tích, UV-Vis, HPLC Assay of main substances Potentiomeric titrimetric, volumetric titrimetric, UV-vis, HPLC method Dược điển Việt Nam, dược điển nước ngoài, Các EE8801 com đăng nhập cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese Pharmacopeia, Foreign pharmacopeia, in-house specifications licensed by MoH 13. Dược liệu Herbal Xác định tạp chất Determination of related substance 14. Xác định tỷ lệ vụn nát Determination of small size particles 15. Xác định hàm lượng chất chiết được Determination of extracted ingredients DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 840 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 4/6 Lĩnh vực thử nghiệm: Hóa Field of testing: Chemical TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử Test method 1. Mỹ phẩm Cosmetics Cảm quan (độ trong, độ đồng nhất) Appearance (clarity and homogeneity) KNQN/QT-MP/08:2018 2. Xác định pH Determination of pH KNQN/QT-MP/03:2018 3. Xác định khối lượng Determination of weight KNQN/QT-MP/02:2018 4. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Health supplement Cảm quan (độ trong, màu sắc, độ đồng nhất) Appearance (clarity, colour, homogeneity) KNQN/ QT-TP/08:2018 5. Xác định tỷ trọng Determination of relative density KNQN/ QT-TP/09:2021 6. Xác định pH Determination of pH KNQN/ QT-TP/02:2018 7. Xác định mất khối lượng do làm khô Phương pháp cất dung môi Determination of loss on drying Distillation with solvent method KNQN/ QT-TP/03:2021 8. Xác định độ rã Determination of disintegration KNQN/ QT-TP/04:2021 9. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (dạng lỏng) Health supplement (liquid) Xác định thể tích Determination of volume KNQN/ QT-TP/06:2018 10. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (dạng rắn, dạng dầu) Health supplement (solid, oil) Xác định khối lượng Determination of weight KNQN/ QT-TP/01:2018 Ghi chú/Note: KNQN/QT-MP: Phương pháp thử do PTN xây dựng /Laboratory developed method DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 840 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 5/6 Lĩnh vực thử nghiệm: Sinh Field of testing: Biological TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử Test method 1. Mỹ phẩm Cosmetics Định lượng tổng số vi khuẩn hiếu khí Enumeration of total aerobic bacteria ISO 21149:2017/ Amd 1:2022 2. Định lượng tổng nấm men, nấm mốc Enumeration of total mold and yeast ISO 16212:2017/ Amd 1:2022 3. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Health Supplement Định lượng tổng số vi sinh vật Đếm khuẩn lạc ở 300C bằng Welcome to EE88 đăng nhập đổ đĩa Enumeration of microorganisms Colony count at 30 degrees C by the pour plate technique TCVN 4884-1:1015 (ISO 4833-1:2013) 4. Định lượng nấm men nấm mốc Kỹ thuật đếm khuẩn lạc trong các sản phẩm có hoạt độ nước lớn hơn 0,95 enumeration of yeasts and moulds Colony count technique in products with water activity greater than 0,95 TCVN 8275-1:2010 (ISO 21527-1:2008) 5. Định lượng nấm men nấm mốc Kỹ thuật đếm khuẩn lạc trong các sản phẩm có hoạt độ nước nhỏ hơn hoặc bằng 0,95 Enumeration of yeasts and moulds Colony count technique in products with water activity less than or equal to 0,95 TCVN 8275-2:2010 (ISO 21527-2:2008) 6. Thuốc (thành phẩm) Medicines (finished products) Xác định hoạt lực thuốc kháng sinh (Doxycyclin hydroclorid, Erythromycin stearat, Gentamycin sulfat, Neomycin sulfat, Spiramycin, Tetracyclin hydroclorid, Tobramycin) Phương pháp vi sinh vật Determination of antibiotic activity (Doxycyclin hydroclorid, Erythromycin stearat, Gentamycin sulfat, Neomycin sulfat, Spiramycin, Tetracyclin hydroclorid, Tobramycin) Microbial resistance method Dược điển Việt Nam V Vietnamese Pharmacopeia V 7. Thử giới hạn nhiễm khuẩn (tổng số vi khuẩn hiếu khí, tổng nấm men và nấm mốc) Microbial limit test (total aerobic bacteria, total yeasts and molds) DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 840 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 6/6 Ghi chú/Note: Amd: bản bổ sung/amendment Trường hợp EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm, Sở Y tế tỉnh Quảng Ninh cung cấp dịch vụ thử nghiệm chất lượng sản phẩm, hàng hoá thì EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm, Sở Y tế tỉnh Quảng Ninh phải đăng ký hoạt động và được cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động theo quy định của pháp luật trước khi cung cấp dịch vụ này/ It is mandatory for the Quality Control Center, Quang Ninh Department of Health that provides product quality testing services must register their activities and be granted a certificate of registration according to the law before providing the service.

Ngày hiệu lực:

18/01/2030

Địa điểm công nhận:

Số 651B, phường Bạch Đằng, thành phố Hạ Long, tỉnh Quảng Ninh

Phụ lục

EE6605 khuyến mãi

Số thứ tự tổ chức:

840

EE88 lô de online thuốc thành phố Hồ Chí Minh

quantri — Wed, 25 Dec 2024 07:31:40 +0000

Đơn vị chủ quản:

Bộ Y tế

Số VILAS:

108

Tỉnh/Thành phố:

TP Hồ Chí Minh

Lĩnh vực:

Dược

Đo lường – hiệu chuẩn

Hóa

Sinh

DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) (Kèm theo EE6605 khuyến mãi số: / QĐ-VPCNCL ngày tháng 12 năm 2024 của Giám đốc Văn phòng Công nhận chất lượng) AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 1/36 Tên phòng thí nghiệm: EE88 lô de online thuốc thành phố Hồ Chí Minh Laboratory: Institute of Drug Quality Control Ho Chi Minh city - IDQC HCMC Cơ quan chủ quản: Bộ Y tế Name of Organization: Ministry of Health Lĩnh vực thử nghiệm: Dược, Hóa, Sinh Field of testing: Pharmaceutical, Chemical, Biological Người quản lý/ Laboratory manager: Trần Việt Hùng Số hiệu / Code: VILAS 108 Hiệu lực công nhận / Period of Validation: từ ngày /12 /2024 đến ngày /12/2029 Địa chỉ / Address: 200 Cô Bắc, Phường Cô Giang, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh Đia điểm / Location: 200 Cô Bắc, Phường Cô Giang, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh Điện thoại / Tel: (+84) 28 3836 8518 Fax: (+84) 28 3836 7900 E-mail: [email protected]; Website: www.vienkiemnghiem.gov.vn [email protected] DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 2/36 Lĩnh vực thử nghiệm: Dược Field of testing: Pharmaceutical TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử Test method 1. Thuốc (nguyên liệu, thuốc thành phẩm) Drug (Materials and finish products) Tính chất, mô tả cảm quan Description Dược điển Việt Nam, Dược điển nước ngoài, các Tiêu chuẩn cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese Pharmacopeia, Foreign Pharmacopeia, in-house specifications licensed by MoH 2. Xác định độ trong và màu sắc dung dịch Determination of clarity and colour of solution 3. Xác định giới hạn tiểu phân Test for particulate matter 4. Xác định chỉ số khúc xạ Determination of refractive index 5. Xác định chỉ số pH Determination of pH value 6. Xác định độ nhớt của chất lỏng Determination of viscosity 7. Xác định góc quay cực và góc quay cực riêng Determination of optical rotation and specific optical rotation 8. Xác định khối lượng riêng và tỷ trọng Determination of density and gravity 9. Xác định nhiệt độ nóng chảy Determination of melting point 10. Xác định điện dẫn suất Determination of conductivity 11. Xác định độ mịn Determination of fineness 12. Xác định hàm lượng nước, độ ẩm (mất khối lượng do làm khô) Phương pháp Karl Fisher, phương pháp sấy Determination of water, loss on drying Karl Fisher and drying method 13. Xác định tro: tro toàn phần, tro sulfat, tro không tan trong acid, tro tan trong nước Determination of ash: ash, sulphate ash, acid-insoluble ash, water-soluble ash 14. Thử giới hạn tạp chất: Phương pháp hóa học, sắc ký lớp mỏng; sắc ký lỏng, sắc ký khí Impurities testing: Chemical test, TLC; HPLC, GC method DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 3/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử Test method 15. Thuốc (nguyên liệu, thuốc thành phẩm) Drug (Materials and finish products) Xác định độ hòa tan Determination of dissolution Dược điển Việt Nam, Dược điển nước ngoài, các Tiêu chuẩn cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese Pharmacopeia, Foreign Pharmacopeia, in-house specifications licensed by MoH 16. Thử định tính hoạt chất chính: Phương pháp hóa học, phổ tử ngoại, phổ hồng ngoại, sắc ký lớp mỏng, sắc ký lỏng, sắc ký khí, điện di mao quản Identification test of main ingredients Chemical test; UV-Vis; IR; TLC; HPLC, GC, CE method 17. Định lượng hoạt chất chính: Phương pháp quang học (UV-Vis, hồng ngoại); chuẩn độ (đo thể tích, đo điện thế, đo ampe); sắc ký (sắc ký lỏng, sắc ký khí), phân cực kế Assay test of main ingredients Spetrophotometry (UV-Vis, IR); titrimetry (volumetry, potentiometry, amperometry); chromatography (HPLC, GC with various kind of detector); polarimetry method. 18. Xác định hàm lượng Ca, Zn, Cu, Fe, Mn Phương pháp F-AAS Determination of Ca, Zn, Cu, Fe, Mn content F-AAS method Thể rắn/solid Ca: 0,08 μg/g Zn: 0,02 μg/g Cu: 0,30 μg/g Fe, Mn: 0,20 μg/g Thể lỏng/ liquid Ca: 0,10 μg/mL Zn: 0,02 μg/mL Cu: 0,20 μg/mL Fe, Mn: 0,17 μg/mL 19. Xác định hàm lượng Na, K Phương pháp F-AAS Determination of Na, K content F-AAS method Thể rắn/solid Na: 5,10 μg/g K: 0,80 μg/g 20. - Xác định hàm lượng Pb, Cd Phương pháp GF-AAS - Xác định hàm lượng Hg Phương pháp CV-AAS - Determination of Pb, Cd content GF-AAS method - Determination of Hg content CV-AAS method Thể rắn/solid Pb: 4 ng/g Cd: 0,05 ng/g Hg: 60 ng/g Thể lỏng/ liquid Pb: 5 ng/mL Cd: 0,05 ng/mL Hg: 40 ng/mL DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 4/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử Test method 21. Thuốc (nguyên liệu, thuốc thành phẩm) Drug (Materials and finish products) Xác định hàm lượng/giới hạn Ca, As, Cd, Pb, Hg: Phương pháp ICP-MS Determination of Ca, As, Cd, Pb, Hg content/impurity limit ICP-MS method Thể rắn/solid Ca: 0,02% As, Cd, Pb, Hg: 0,003 ppm (mg/kg) Thể lỏng/ liquid Ca: 0,5 ng/mL As, Cd, Pb, Hg: 1,5 ppb (μg/kg) Dược điển Việt Nam, Dược điển nước ngoài, các Tiêu chuẩn cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese Pharmacopeia, Foreign Pharmacopeia, in-house specifications licensed by MoH 22. Xác định hàm lượng ethanol Determination of ethanol content 23. Xác định hàm lượng nitrogen trong hợp chất hữu cơ Determination of Nitrogen in organic compounds 24. Ranitidine Xác định giới hạn tạp N-Nitrosodimethylamin Phương pháp LC/MS-MS Determination of NDMA LC-MS/MS method 80 ng/g MT/WI-NCPT-001:2024 25. Nguyên liệu và thành phẩm viên nén chứa valsartan, irbesartan, losartan, candesartan, telmisartan Drug material and tablet containing valsartan, irbesartan, losartan, candesartan, telmisartan Xác định giới hạn tạp NDMA, NDEA, NMBA Phương pháp LC/MS-MS Determination of NDMA, NDEA, NMBA LC-MS/MS method NDMA: 80 ng/g NDEA: 22 ng/g NMBA: 80 ng/g MT/WI-NCPT-002:2023 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 5/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử Test method 26. Metformin Xác định giới hạn tạp N-nitrosodimethylamin Phương pháp LC/MS-MS Dermination of N-nitrosodimethylamin LC-MS/MS method 16,67 ng/g MT/WI-NCPT-003:2024 27. Thuốc thành phẩm Drug (finish products) Xác định kích thước (độ dầy, đường kính, cỡ nang) Determination dimension, size Dược điển Việt Nam, Dược điển nước ngoài, các Tiêu chuẩn cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký. Vietnamese Pharmacopeia, Foreign Pharmacopeia, in-house specifications licensed by MoH. 28. Đo thể tích Determination of volume 29. Xác định độ lắng cặn Determination of dry residue 30. Xác định độ đồng đều đơn vị liều: Phương pháp chênh lệch khối lượng và đồng đều hàm lượng Uniformity of dosage units: Weight variation and content uniformity tests 31. Xác định độ rã Determination of disintergration 32. Xác định độ cứng Determination of hardness 33. Xác định độ mài mòn Determination of friability 34. Xác định độ đồng nhất Determination of homogeneity 35. Xác định độ rò rỉ Determination of leakage 36. Viên nén, viên nang Esomeprazol Esomeprazol tablets, capsules Định tính Esomeprazol Phương pháp HPLC- đầu dò UV Identification of Esomeprazole UV detector- HPLC method MT/WI-VL-31: 2022 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 6/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử Test method 37. Thuốc thành phẩm (viên nén) và dịch truyền Finish products (tables), intravenous fluid Định tính Levofloxacin trong Phương pháp HPLC- đầu dò UV Identification of Levofloxacin UV detector- HPLC method MT/WI-VL-32: 2022 38. Thuốc trong dịch sinh học (huyết tương người) Drugs in biological matrices (human plasma) Xác định hàm lượng thuốc trong huyết tương người áp dụng trong thử nghiệm đánh giá tương đương sinh học. Phương pháp LC-UV, LC-MS/MS Bioanalytical assay for bioequivalence studies: LC-UV, LC-MS/MS method Phương pháp do phòng thí nghiệm xây dựng [Phụ lục 1] Laboratory developed method [Annex 1] 39. Dược liệu Herbal drug Mô tả dược liệu Description Dược điển Việt Nam, Dược điển nước ngoài, các Tiêu chuẩn cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese Pharmacopeia, Foreign Pharmacopeia, in-house specifications licensed by MoH 40. Soi bột Powder 41. Vi phẫu Transverse section 42. Xác định tạp chất lẫn trong dược liệu Determination of scraps in crude herbal drugs 43. Xác định tỷ lệ vụn nát của dược liệu Determination of scraps in crude herbal drugs 44. Độ ẩm bằng phương pháp mất khối lượng do làm khô Determination of loss on drying 45. Xác định hàm lượng nước bằng phương pháp cất với dung môi Determination of water with distillation with solvent 46. Xác định các chất chiết được trong dược liệu Determination of extractives in herbal drugs 47. Định lượng tinh dầu trong dược liệu Determination of essential oils in herbal drugs DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 7/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử Test method 48. Dược liệu Herbal drug Xác định tro: tro toàn phần, tro sulfat, tro không tan trong acid, tro tan trong nước Determination of ash: ash, sulphate ash, acid-insoluble ash, water-soluble ash Dược điển Việt Nam, Dược điển nước ngoài, các Tiêu chuẩn cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese Pharmacopeia, Foreign Pharmacopeia, in-house specifications licensed by MoH 49. Thử định tính: Phương pháp hóa học; phổ tử ngoại-khả kiến; sắc ký lớp mỏng; sắc ký lỏng; sắc ký khí Identification test Chemical test, UV-Vis, TLC, HPLC, GC method 50. Thử giới hạn tạp chất: Phương pháp cân, hóa học, sắc ký lớp mỏng; sắc ký lỏng; sắc ký khí Impurities test Balance, chemical test, TLC, HPLC, GC method 51. Định lượng các chất chính: Phương pháp UV-Vis, đo thể tích, sắc ký lỏng, sắc ký khí Assay test: UV-Vis, volumetry, HPLC, GC method 52. Xác định hàm lượng Ca, Zn, Cu, Fe, Mn Phương pháp F-AAS Determination of Ca, Zn, Cu, Fe, Mn content F-AAS method Ca: 0,08 μg/g Zn: 0,02 μg/g Cu: 0,30 μg/g Fe, Mn: 0,20 μg/g 53. Xác định hàm lượng Pb, Cd Phương pháp GF-AAS Determination of Pb, Cd content GF-AAS method Pb: 4 ng/g Cd: 0,05 ng/g 54. Xác định hàm lượng Hg Phương pháp CV-AAS) Determination of Hg content CV-AAS method) Hg: 60 ng/g 55. Xác định hàm lượng Pb, As, Cd, Hg, Cu: Phương pháp ICP-MS Determination of Pb, As, Cd, Hg, Cu content/ ICP-MS method Thể rắn/solid 0,13 μg/g MT/WI-NCPT-004: 2024 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 8/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử Test method 52. \ Mỹ phẩm Cosmetics Độ đồng đều đơn vị đóng gói Uniformity of dosage units MT/WI-MP-21: 2024 (Ref: Dược điển Việt Nam) 53. Xác định giá trị pH Determination of pH value MT/WI-MP-06:2024 (Ref: Dược điển Việt Nam) 54. Mỹ phẩm Cosmetics Xác định hàm lượng 2-phenoxyethanol methyl 4- hydroxybenzoate ethyl 4-hydroxybenzoate propyl 4-hydroxybenzoate butyl 4-hydroxybenzoate Phương pháp HPLC-đầu dò UV Determination of 2-phenoxyethanol methyl 4- hydroxybenzoate ethyl 4-hydroxybenzoate, propyl 4-hydroxybenzoate, butyl 4-hydroxybenzoate UV detector-HPLC method 2-phenoxyethanol: 24 μg/g methyl 4- hydroxybenzoate: 5,3 μg/g ethyl 4-hydroxybenzoate: 5,0 μg/g propyl 4-hydroxybenzoate: 12,5 μg/g butyl 4-hydroxybenzoate: 17 μg/g ACM 004:2017 TCVN 13645: 2023 55. Xác định hàm lượng hydroquinon Phương pháp HPLC-đầu dò UV Determination of hydroquinone UV detector-HPLC method 25 μg/g ACM003:2017 TCVN 13644: 2023 56. Xác định Diethylen glycol (DEG) Phương pháp GC/MS Determination of diethylene glycol (DEG) GC/MS method 0,02 % MT/WI-MP-17: 2024 57. Xác định hàm lượng As, Cd, Pb và Hg Phương pháp ICP/MS Determination of As, Cd, Pb and Hg ICP/MS method 0,20 μg/g Mỗi nguyên tố/ Each element MT/WI-MP-14: 2023 Chú thích/Note: - MT/WI- …: Phương pháp do phòng thí nghiệm xây dựng/ Laboratory developed method - ACM: phương pháp hòa hợp ASEAN - TCVN: EE8801 com đăng nhập Việt Nam - ref.: phương pháp tham chiếu/reference method DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 9/36 [1]: Phụ lục: Danh mục các phương pháp thử trong huyết tương người [1]: Appendix: List of testing method in human plasma TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 1. Huyết tương người Human plasma Xác định hàm lượng Paracetamol và Ibuprofen Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis. Determination of Paracetamol and Ibupofen content HPLC/UV-Vis method Paracetamol: (0,25 ~ 25) μg/mL Ibuprofen: (0,5 ~ 50) μg/mL MT/WI-TĐSH-01:2021 2. Xác định hàm lượng Cefuroxim Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis Determination of Cefuroxime content HPLC/UV-Vis method (0,125 ~ 25) μg/mL MT/WI-TĐSH-02:2023 3. Xác định hàm lượng Indinavir Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis Determination of Indinavir content HPLC/UV-Vis method (0,25 ~ 20) μg/mL MT/WI-TĐSH-03 2021 4. Xác định hàm lượng Clarithromycin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Clarithromycin content LC-MS/MS method (0,25 ~ 10) μg/mL MT/WI-TĐSH-04a:2021 5. Xác định hàm lượng Clarithromycin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Clarithromycin content LC-MS/MS method (0,05 ~ 5) μg/mL MT/WI-TĐSH-04b:2023 6. Xác định hàm lượng Clarithromycin Phương pháp LC-MS-IT-TOF Determination of Clarithromycin content LC-MS/MS method (0,02 ~ 10) μg/mL MT/WI-TĐSH-04c:2024 7. Xác định hàm lượng Clarithromycin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Clarithromycin content LC-MS/MS method (0,01 ~ 10) μg/mL MT/WI-TĐSH-04d:2021 8. Xác định hàm lượng Amlodipin Phương pháp LC MS/MS Determination of Amlodipine content LC-MS/MS method (0,1 ~ 30) ng/mL MT/WI-TĐSH-05:2021 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 10/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 9. Huyết tương người Human plasma Xác định hàm lượng Amlodipin Phương pháp LC MS/MS Determination of Amlodipine content LC-MS/MS method (0,1 ~ 15) ng/mL MT/WI-TĐSH-05a:2022 10. Xác định hàm lượng Cetirizin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Cetirizine content LC-MS/MS method (1 ~ 800) ng/mL MT/WI-TĐSH-06:2021 11. Xác định hàm lượng Loratadin & chất chuyển hóa Desloratadin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Loratadine and its metabolite desloratadine content LC-MS/MS method Loratadin (0,25 ~ 30) ng/mL Desloratadin (0,25 ~ 30) ng/mL MT/WI-TĐSH-07:2021 12. Xác định hàm lượng Cefadroxil Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis Determination of Cefadroxil content HPLC/ UV-Vis method (0,3 ~ 45) μg/mL MT/WI-TĐSH-08:2021 13. Xác định hàm lượng Paracetamol Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis Determination of Paracetamol content HPLC/UV-Vis method (0,25 ~ 25) μg/mL MT/WI-TĐSH-09:2021 14. Xác định hàm lượng Paracetamol Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis Determination of Paracetamol content HPLC/UV-Vis method (0,05 ~ 10) μg/mL MT/WI-TĐSH-09a:2023 15. Xác định hàm lượng Paracetamol Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis Determination of Paracetamol content HPLC/UV-Vis method (0,25 ~ 25) μg/mL MT/WI-TĐSH-09b:2022 16. Xác định hàm lượng Atorvastatin và chất chuyển hóa ortho-hydroxy atorvastatin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Atorvastatin and its metabolite ortho-hydroxy atorvastatin LC-MS/MS method Atorvastatin (0,1 ~ 50) ng/mL o~OH atorvastatin (0,1 ~ 50) ng/mL MT/WI-TĐSH-12:2023: 17. Xác định hàm lượng Cefalexin Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis Determination of Cephalexin content HPLC/UV-Vis method (0,2 ~ 40) μg/mL MT/WI-TĐSH-13:2023 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 11/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 18. Huyết tương người Human plasma Xác định hàm lượng Ciprofloxacin Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis Determination of Ciprofloxacin content HPLC/UV-Vis method (0,08 ~ 8) μg/mL MT/WI-TĐSH-14:2023 19. Xác định hàm lượng Levofloxacin Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis Determination of Levofloxacin content HPLC/UV-Vis method (0,1 ~ 10) μg/mL MT/WI-TĐSH-15:2023 20. Xác định hàm lượng Fexofenadin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Fexofenadine content LC-MS/MS method (1 ~ 600) ng/mL MT/WI-TĐSH-16:2023 21. Xác định hàm lượng Fexofenadin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Fexofenadine content LC-MS/MS method (1,5 ~ 1500) ng/mL MT/WI-TĐSH-16a:2023 22. Xác định hàm lượng Cefaclor Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis Determination of Cefaclor content HPLC/UV-Vis method (0,25 ~ 50) μg/mL MT/WI-TĐSH-17:2023 23. Xác định hàm lượng Trimetazidin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Trimetazidine content LC-MS/MS method (1 ~ 300) ng/mL MT/WI-TĐSH-18:2023 24. Xác định hàm lượng Trimetazidin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Trimetazidin content LC-MS/MS method (1 ~ 200) ng/mL MT/WI-TĐSH-18a:2023 25. Xác định hàm lượng Bisoprolol Phương pháp LC-MS/MS Determination of Bisoprolol content LC-MS/MS method (0,1 ~ 100) ng/mL MT/WI-TĐSH-19:2023 26. Xác định hàm lượng Bisoprolol Phương pháp LC-MS/MS (8040) Determination of Bisoprolol content LC-MS/MS method (0,1 ~ 100) ng/mL MT/WI-TĐSH-19a:2021 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 12/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 27. Huyết tương người Human plasma Xác định hàm lượng Amoxicilin + Acid clavulanic Phương pháp LC-MS/MS Determination of Amoxicillin + Clavulanic acid content LC-MS/MS method Amoxicillin (0,15 ~ 15) μg/mL Acid clavulanic (0,075 ~ 7,5) μg/mL MT/WI-TĐSH-20:2023 28. Xác định hàm lượng Amoxicillin và Acid clavulanic Phương pháp LC-MS/MS (8040) Determination of Amoxicilin + Clavulanic acid LC-MS/MS method Amoxicillin (0,15 ~ 15) μg/mL Acid clavulanic (0,0075 ~ 7,5) μg/mL MT/WI-TĐSH-20b: 2021 29. Xác định hàm lượng Amoxicillin và Acid clavulanic Phương pháp LC-MS/MS Determination of Amoxicilin + Clavulanic acid LC-MS/MS method Amoxicillin (150~ 15000) ng/mL Acid clavulanic (18,75 ~ 7500) ng/mL MT/WI-TĐSH-20c: 2024 30. Xác định hàm lượng Losartan và chất chuyển hóa Acid carboxylic losartan Phương pháp LC-MS/MS Determination of Losartan and its metabolite Losartan carboxylic acid LC-MS/MS method Losartan (0,125~1125) ng/mL Acid carboxylic losartan (0,125~1125) ng/mL MT/WI-TĐSH-21:2023 31. Xác định hàm lượng Losartan, chất chuyển hóa Acid carboxylic losartan Phương pháp LC-MS/MS Determination of Losartan, its metabolite Losartan carboxylic acid LC-MS/MS method Losartan (2 ~ 1600) ng/mL Acid carboxylic losartan (2 ~ 1600) ng/mL MT/WI-TĐSH-21a: 2021 32. Xác định hàm lượng Quercetin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Quercetin content LC-MS/MS method (0,3 ~ 50) ng/mL MT/WI-TĐSH-22:2013 33. Xác định hàm lượng Gliclazid Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis Determination of Gliclazide content HPLC/UV-Vis method (0,05 ~ 10) μg/mL MT/WI-TĐSH-23:2021 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 13/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 34. Huyết tương người Human plasma Xác định hàm lượng Gliclazid Phương pháp LC-MS/MS Determination of Gliclazide content LC-MS/MS method (0,05 ~ 10) μg/mL MT/WI-TĐSH-23a:2020 35. Xác định hàm lượng Rosuvastatin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Rosuvastatin content LC-MS/MS method (0,2 ~ 100) ng/mL MT/WI-TĐSH-24:2021 36. Xác định hàm lượng Rosuvastatin Phương pháp LC-MS/MS (8040) Determination of Rosuvastatin content LC-MS/MS method (0,2 ~ 100) ng/mL MT/WI-TĐSH-24a:2021 37. Xác định hàm lượng Methylprednisolon Phương pháp LC-MS/MS Determination of Methylprednisolone content LC-MS/MS (1 ~ 500) ng/mL MT/WI-TĐSH-25:2021 38. Xác định hàm lượng Methylprednisolon Phương pháp LC-MS/MS (8040) Determination of Methylprednisolone content LC-MS/MS (1 ~ 500) ng/mL MT/WI-TĐSH-25a:2022 39. Xác định hàm lượng Metformin Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis Determination of Meformin content HPLC/UV-Vis method (0,05 ~ 5) μg/mL MT/WI-TĐSH-26:2021 40. Xác định hàm lượng Atenolol Phương pháp LC-MS/MS Determination of Atenolol content LC-MS/MS method (5 ~ 2500) ng/mL MT/WI-TĐSH-27:2021 41. Xác định hàm lượng Cefixim Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis Determination of Cefixime content HPLC/UV-Vis method (0,15 ~ 12) μg/mL MT/WI-TĐSH-28:2021 42. Xác định hàm lượng Cefixim Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis (2030C) Determination of Cefixime content HPLC/UV-Vis method (0,15 ~ 12) μg/mL MT/WI-TĐSH-28a:2022 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 14/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 43. Huyết tương người Human plasma Xác định hàm lượng Aceclofenac Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis Determination of Aceclofenac content HPLC/UV-Vis method (0,2 ~ 20) μg/mL MT/WI-TĐSH-29:2021 44. Xác định hàm lượng Glimepirid Phương pháp LC-MS/MS Determination of Glimepiride content LC-MS/MS method (1 ~ 1000) ng/mL MT/WI-TĐSH-30:2021 45. Xác định hàm lượng Glimepirid Phương pháp LC-MS/MS (8040) Determination of Glimepiride content LC-MS/MS method (1 ~ 1000) ng/mL MT/WI-TĐSH-30a: 2021 46. Xác định hàm lượng Azithromycin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Azithromycin content LC-MS/MS method (4,5 ~ 1500) ng/mL MT/WI-TĐSH-32:2019 47. Xác định hàm lượng Azithromycin Phương pháp LC-MS-IT-TOF Determination of Azithromycin content LC-MS-IT-TOF method (5 ~ 1500) ng/mL MT/WI-TĐSH-32a:2021 48. Xác định hàm lượng Levodropropizin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Levodropropizine content LC-MS/MS method (3 ~ 1000) ng/mL MT/WI-TĐSH-33:2021 49. Xác định hàm lượng Adefovir Phương pháp LC-MS/MS Determination of Adefovir content LC-MS/MS method (1 ~ 100) ng/mL MT/WI-TĐSH-34:2021 50. Xác định hàm lượng Glibenclamid Phương pháp LC-MS/MS Determination of Glibenclamide content LC-MS/MS method (0,5 ~ 500) ng/mL MT/WI-TĐSH-35:2023 51. Xác định hàm lượng Felodipin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Felodipine content LC-MS/MS method (0,05 ~ 10) ng/mL MT/WI-TĐSH-36:2023 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 15/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 52. Huyết tương người Human plasma Xác định hàm lượng Tenofovir Phương pháp LC-MS/MS Determination of Tenofovir content LC-MS/MS method (2 ~ 1000) ng/mL MT/WI-TĐSH-37:2023 53. Xác định hàm lượng Tenofovir Phương pháp LC-MS/MS (8040) Determination of Tenofovir content LC-MS/MS method (2 ~ 1000) ng/mL MT/WI-TĐSH-37a:2023 54. Xác định hàm lượng Nifedipin và chất chuyển hóa Dehydro nifedipin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Nifedipine and its metabolite Dehydro nifedipine LC-MS/MS method Nifedipin (0,2 ~ 500) ng/mL Dehydronifedipin (0,15 ~ 300) ng/mL MT/WI-TĐSH-38:2023 55. Xác định hàm lượng Ofloxacin Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis Determination of Ofloxacin content HPLC/UV-Vis method (0,1 ~ 10) μg/mL MT/WI-TĐSH-39:2021 56. Xác định hàm lượng Carbamazepin Phương pháp HPLC đầu dò PDA Determination of Carbamazepine content HPLC/PDA method (0,1 ~ 10) μg/mL MT/WI-TĐSH-40:2021 57. Xác định hàm lượng Losartan, Acid carboxylic losartan và Hydroclorothiazid Phương pháp LC-MS/MS Determination of Losartan, Losartan carboxylic acid và Hydrochlorothiazide LC-MS/MS method Losartan: (5 ~ 2500) ng/mL Acid carboxylic losartan: (5 ~ 2500) ng/mL Hydroclorothiazid: (1 ~ 500) ng/mL MT/WI-TĐSH-41:2023 58. Xác định hàm lượng Losartan, Acid carboxylic losartan và Hydroclorothiazid Phương pháp LC-MS/MS (8040) Determination of Losartan, Losartan carboxylic acid và Hydrochlorothiazide LC-MS/MS method Losartan: (2 ~ 1000) ng/mL Acid carboxylic losartan: (2 ~ 1000) ng/mL Hydroclorothiazid: (1 ~ 200) ng/mL MT/WI-TĐSH-41a:2022 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 16/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 59. Huyết tương người Human plasma Xác định hàm lượng Losartan, Acid carboxylic losartan và Hydroclorothiazid Phương pháp LC-MS/MS (8040) Determination of Losartan, Losartan carboxylic acid và Hydrochlorothiazide LC-MS/MS method Losartan: (2 ~ 2000) ng/mL Acid carboxylic losartan: (2,5 ~ 2500) ng/mL Hydroclorothiazid: (1 ~ 400) ng/mL MT/WI-TĐSH-41b:2022 60. Xác định hàm lượng Tamsulosin Phương pháp LC-MS-IT-TOF Determination of Tamsulosin content LC-MS/IT-TOF method (0,5 ~ 50) ng/mL MT/WI-TĐSH-42:2021 61. Xác định hàm lượng Verapamil và chất chuyển hóa Norverapamil Phương pháp LC-MS/MS Determination of Verapamil and its metabolite Norverapamil LC-MS/MS method Verapamil: (1 ~ 400) ng/mL Norverapamil: (1 ~ 400) ng/mL MT/WI-TĐSH-43:2021 62. Xác định hàm lượng Valsartan Phương pháp LC-MS/MS Determination of Valsartan content LC-MS/MS method (0,025 ~ 12) μg/mL MT/WI-TĐSH-44:2021 63. Xác định hàm lượng Rhein Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis Determination of Rhein content HPLC/UV-Vis method (0,1 ~ 10) μg/mL MT/WI-TĐSH-45:2021 64. Xác định hàm lượng Nitroglycerin và hai chất chuyển hoá (1,2-dinitroglycerin; 1,3-dinitroglycerin) Phương pháp LC-MS/MS Determination of Nitroglycerin and its metabolites (1,2-dinitroglycerin; 1,3-dinitroglycerin) LC-MS/MS method Nitroglycerin: (0,05 ~ 10) ng/mL 1,2~Dinitroglycerin: (0,06 ~ 20) ng/mL 1,3~Dinitroglycerin: (0,05 ~ 10) ng/mL MT/WI-TĐSH-46:2023 65. Xác định hàm lượng Drotaverin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Drotaverin content LC-MS/MS method (9~ 600) ng/mL MT/WI-TĐSH-48:2020 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 17/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 66. Huyết tương người Human plasma Xác định hàm lượng Pantoprazol Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis Determination of Pantoprazole content HPLC/UV-Vis method (0,048 ~ 8) μg/mL MT/WI-TĐSH-49:2023 67. Xác định hàm lượng Paracetamol và Cafein Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis Determination of Paracetamol and Caffeine HPLC/UV-Vis method Paracetamol: (0,05 ~ 25) μg/mL Cafein: (0,05 ~ 10) μg/mL MT/WI-TĐSH-50:2023 68. Xác định hàm lượng Telmisartan Phương pháp LC-MS/MS Determination of Telmisartan content LC-MS/MS method (5 ~ 1000) ng/mL MT/WI-TĐSH-51:2023 69. Xác định hàm lượng Telmisartan Phương pháp LC-MS/MS (8040) Determination of Telmisartan content LC-MS/MS method (5 ~ 500) ng/mL MT/WI-TĐSH-51a:2021 70. Xác định hàm lượng Telmisartan Phương pháp LC-MS/MS (8040) Determination of Telmisartan content LC-MS/MS method (5 ~ 2000) ng/mL MT/WI-TĐSH-51b: 2022 71. Xác định hàm lượng Irbesartan hương pháp LC-MS/MS Determination Irbesartan content LC-MS/MS method (0,005 ~ 8) μg/mL MT/WI-TĐSH-52:2023 72. Xác định hàm lượng Irbesartan Phương pháp LC-MS/MS (8040) Determination of Irbesartan LC-MS/MS method (0,005 ~ 8) μg/mL MT/WI-TĐSH-52a:2023 73. Xác định hàm lượng Celecoxib Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis Determination of Celecoxib content HPLC/UV –Vis method (20 ~ 2000) ng/mL MT/WI-TĐSH-53:2023 74. Xác định hàm lượng Celecoxib Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis Determination of Celecoxib content HPLC/UV –Vis method (10 ~ 2000) ng/mL MT/WI-TĐSH-53a:2022 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 18/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 75. Huyết tương người Human plasma Xác định hàm lượng Cefpodoxim Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis Determination of Cefpodoxime content HPLC/UV-Vis method (0,06 ~ 12) μg/mL MT/WI-TĐSH-54:2023 76. Xác định hàm lượng Edotolac Phương pháp HPLC đầu dò PDA Determination of Edotolac content HPLC/PDA method (0,25 ~ 125) μg/mL MT/WI-TĐSH-55:2021 77. Xác định hàm lượng Esomeprazol Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis Determination of Esomeprazole HPLC/UV-Vis method 0,072 ~ 9 μg/mL MT/WI-TĐSH-56:2021 78. Xác định hàm lượng Esomeprazol Phương pháp HPLC đầu dò UV-Vis Determination of Esomeprazole HPLC/UV-Vis method 0,012 ~ 4 μg/mL MT/WI-TĐSH-56a:2021 79. Xác định hàm lượng Meloxicam Phương pháp HPLC đầu dò PDA Determination of Meloxicam content HPLC/PDA method (0,05 ~ 7,5) μg/mL MT/WI-TĐSH-57:2021 80. Xác định hàm lượng Meloxicam Phương pháp LC-MS/MS Determination of Meloxicam content LC-MS/MS method (10 ~ 2000) ng/mL MT/WI-TĐSH-57a:2021 81. Xác định hàm lượng đồng thời Enalapril và chất chuyển hóa Enalaprilat Phương pháp LC-MS/MS Simultaneous Determination of Enalapril and Enalaprilate LC-MS/MS method Enalapril: (0,1 ~ 200) ng/mL Enalaprilat: (0,1 ~ 200) ng/mL MT/WI-TĐSH-58:2023 82. Xác định hàm lượng Pregabalin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Pregabalin content LC-MS/MS method (0,05 ~ 20) μg/mL MT/WI-TĐSH-59:2023 83. Xác định hàm lượng Pregabalin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Pregabalin content LC-MS/MS method (0,05 ~ 5) μg/mL MT/WI-TĐSH-59a:2021 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 19/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 84. Huyết tương người Human plasma Xác định hàm lượng Pregabalin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Pregabalin content LC-MS/MS method (0,05 ~ 10) μg/mL MT/WI-TĐSH-59b: 2022 85. Xác định hàm lượng Metformin và Glibenclamid Phương pháp LC-MS/MS Determination of Metformin and Glibenclamide content LC-MS/MS method Metformin: (25 ~ 5000) ng/mL Glibenclamid: (0,5 ~ 500) ng/mL MT/WI-TĐSH-60:2023 86. Xác định hàm lượng Diclofenac Phương pháp LC-MS/MS Determination of Diclofenac content LC-MS/MS method (10 ~ 4000) ng/mL MT/WI-TÐSH-61:2020 87. Xác định hàm lượng Paracetamol và Tramadol Phương pháp LC-MS/MS Determination of Paracetamol and Tramadol content LC-MS/MS method Paracetamol: (150 ~ 10000) ng/mL Tramadol: (9~ 600) ng/mL MT/WI-TÐSH-62:2020 88. Xác định hàm lượng Rebamipid Phương pháp LC-MS/MS Determination of Rebamipid content LC-MS/MS method (5 ~ 500) ng/mL MT/WI-TÐSH-63:2023 89. Xác định hàm lượng Desloratadin và chất chuyển hóa 3-hydroxy desloratadine Phương pháp LC-MS/MS Determination of Desloratadine and its metabolite 3-hydroxy desloratadine LC-MS/MS method Desloratadin: (0,02 ~ 10) ng/mL 3~OH desloratadin: (0,02 ~ 10) ng/mL MT/WI-TÐSH-64:2021 90. Xác định hàm lượng Metoprolol và Amlodipin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Metoprolol and Amlodipin content LC-MS/MS method Metoprolol: (0,3 ~ 100) ng/mL Amlodipin: (0,045 ~ 15) ng/mL MT/WI-TĐSH-65:2021 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 20/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 91. Huyết tương người Human plasma Xác định hàm lượng Clopidogrel và chất chuyển hóa Acid clopidogrel carboxylic Phương pháp LC-MS/MS Determination of Clopidogrel and its metabolite Clopidogrel carboxylic acid LC-MS/MS method Clopidogrel: (0,08 ~ 20) ng/mL Acid clopidogrel carboxylic: (0,025 ~ 10) μg/mL MT/WI-TÐSH-66:2021 92. Xác định hàm lượng Quinapril và chất chuyển hóa Quinaprilat Phương pháp LC-MS/MS Determination of Quinapril and its metabolite Quinaprilat content LC-MS/MS method Quinapril: (10 ~ 1000) ng/mL Quinaprilat: (12 ~ 3000) μg/mL MT/WI-TÐSH-67:2021 93. Xác định hàm lượng đồng thời Paracetamol và Codeine Phương pháp LC-MS/MS Determination of Paracetamol and Codein content LC-MS/MS method Paracetamol: (0,08 ~ 20) μg/mL Codein: (1 ~ 250) ng/mL MT/WI-TÐSH-68:2021 94. Xác định hàm lượng Alfuzosin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Alfuzosin content LC-MS/MS method (0,2 ~ 40) ng/mL MT/WI-TÐSH-69:2021 95. Xác định hàm lượng Valsartan và Amlodipin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Valsartan and Amlodipin content LC-MS/MS method Valsartan; (0,024 ~ 12) μg/mL Amlodipin: (0,12 ~ 30) ng/mL MT/WI-TÐSH-70:2021 96. Xác định hàm lượng Valsartan và Amlodipin Phương pháp LC-MS/MS (8040) Determination of Valsartan and Amlodipin content LC-MS/MS method Valsartan; (0,024 ~ 12) μg/mL Amlodipin: (0,12 ~ 30) ng/mL MT/WI-TÐSH-70a:2020 97. Xác định hàm lượng Valsartan và Amlodipin Phương pháp LC-MS/MS (8040) Determination of Valsartan and Amlodipin content LC-MS/MS method Valsartan; (0,024 ~ 12) μg/mL Amlodipin: (0,12 ~ 30) ng/mL MT/WI-TÐSH-70b:2024 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 21/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 98. Huyết tương người Human plasma Xác định hàm lượng Cefdinir Phương pháp HPLC đầu dò UV Determination of Cefdinir content HPLC-UV method (0,07 ~ 8,75) μg/mL MT/WI-TĐSH-71 2021 99. Xác định hàm lượng Cefradin Phương pháp HPLC đầu dò UV Determination of Cefradin content HPLC-UV method (0,25 ~ 50) μg/mL MT/WI-TĐSH-72:2021 100. Xác định hàm lượng Telmisartan và Hydroclorothiazid Phương pháp LC-MS/MS Determination of Telmisartan and Hydrochlorothiazide content LC - MS/MS method Telmisartan: (5 ~– 1000) ng/mL Hydroclorothiazid: (1 ~ 400) ng/mL MT/WI-TĐSH-73:2021 101. Xác định hàm lượng Nebivolol Phương pháp LC-MS/MS Determination of Nebivolol content LC - MS/MS method (0,1 ~ 10) ng/mL MT/WI-TĐSH-74:2021 102. Xác định hàm lượng Nebivolol Phương pháp LC-MS/MS Determination of Nebivolol content LC - MS/MS method (0,02 ~ 10) ng/mL MT/WI-TĐSH-74a:2021 103. Xác định hàm lượng Acid valproic Phương pháp LC-MS/MS Determination of Acid valproic content LC - MS/MS method (1 ~ 100) μg/mL MT/WI-TĐSH-75:2021 104. Xác định hàm lượng Amlodipin, Atorvastatin và chất chuyển hóa (ortho-hydroxy atorvastatin, para-hydorxy atorvastatin) Phương pháp LC-MS/MS Determination of Amlodipine, Atorvastatin and metabolites (ortho-hydroxy atorvastatin, para-hydroxy atorvastatin) content LC - MS/MS method Amlodipin (0,11 ~ 30) ng/mL Atorvastatin (0,1 ~ 100) ng/mL ortho-hydroxy atorvastatin (0,1 ~ 100) ng/mL para-hydorxy atorvastatin (0,1 ~ 100) ng/mL MT/WI-TĐSH-76:2022 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 22/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 105. Huyết tương người Human plasma Xác định hàm lượng Amlodipin, Atorvastatin và chất chuyển hóa (ortho-hydroxy atorvastatin, para-hydorxy atorvastatin) Phương pháp LC-MS/MS Determination of Amlodipine, Atorvastatin and metabolites (ortho-hydroxy atorvastatin, para-hydroxy atorvastatin) content LC - MS/MS method Amlodipin (0,1 ~ 15) ng/mL Atorvastatin (0,1 ~ 30) ng/mL ortho-hydroxy atorvastatin (0,1 ~ 30) ng/mL para-hydorxy atorvastatin (0,025 ~ 3) ng/mL MT/WI-TĐSH-76a:2022 106. Xác định hàm lượng Amlodipin và Telmisartan Phương pháp LC-MS/MS Determination of Amlodipine and Telmisartan content LC - MS/MS method Amlodipin (0,06 ~ 15) ng/mL Telmisartan (5 ~ 1000) ng/mL MT/WI-TĐSH-77:2021 107. Xác định hàm lượng Metronidazol và Spiramicin I Phương pháp LC-MS/MS Determination of Metronidazol and Spiramicin I content LC - MS/MS method Metronidazol (0,05 ~ 25) μg/mL Spiramicin I (0,025 ~ 12,5) μg/mL MT/WI-TĐSH-78:2022 108. Xác định hàm lượng Omeprazol Phương pháp HPLC đầu dò UV Determination of omeprazol content HPLC/UV method (12 ~ 1500) ng/mL MT/WI-TĐSH-79:2022 109. Xác định hàm lượng Irbesartan và Hydroclorothiazid Phương pháp LC-MS/MS Determination of irbersartan and hydrochlorothiazid content LC-MS/MS method Irbesartan (0,005 ~ 6) μg/mL Hydroclorothiazid (0,9 ~ 300) ng/mL MT/WI-TĐSH-80:2023 110. Xác định hàm lượng Candesartan Phương pháp LC-MS/MS Determination of candersartan content LC-MS/MS method (1,5 ~ 300) ng/mL MT/WI-TĐSH-81:2022 111. Xác định hàm lượng Candesartan Phương pháp LC-MS/MS Determination of candersartan content LC-MS/MS method (1-500) ng/mL MT/WI-TĐSH-81a:2023 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 23/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 112. Huyết tương người Human plasma Xác định hàm lượng Sulbactam và Ampicillin Phương pháp LC-MS/MS Determination of sulbactam and ampicillin content LC-MS/MS method Sulbactam (0,35 ~ 23) μg/mL Ampicillin (0,25 ~ 24) μg/mL MT/WI-TĐSH-82:2023 113. Xác định hàm lượng Candesartan và Hydroclorothiazid Phương pháp LC-MS/MS Determination of Candesartan and Hydrochlorothiazide content LC - MS/MS method Candesartan (1 ~ 500) ng/mL Hydroclorothiazid (1 ~ 500) ng/mL MT/WI-TĐSH-83:2023 114. Xác định hàm lượng Amlodipin, Losartan và chất chuyển hóa Losartan Carboxylic acid Phương pháp LC-MS/MS Determination of Amlodipin, losartan and its metabolite Losartan carboxylic acid content LC-MS/MS method Amlodipin (0,05~ 15) ng/mL Losartan (0,5 ~ 1000) ng/mL Losartan Carboxylic acid (0,5 ~ 1000) ng/mL MT/WI-TĐSH-84:2022 115. Xác định hàm lượng Vancomycin Phương pháp HPLC đầu dò UV Determination of Vancomycin content HPLC/UV method (0,4 ~ 100) μg/mL MT/WI-TĐSH-85:2023 116. Xác định hàm lượng Moxifloxacin Phương pháp HPLC đầu dò PDA Determination of Moxifloxacin content HPLC/PDA method (0,1 ~ 20) μg/mL MT/WI-TĐSH-86:2023 117. Xác định hàm lượng Moxifloxacin Phương pháp HPLC đầu dò PDA Determination of Moxifloxacin content HPLC/PDA method (0,1 ~ 10) μg/mL MT/WI-TĐSH-86a:2023 118. Xác định hàm lượng Piracetam Phương pháp HPLC đầu dò UV Determination of Piracetam content HPLC/UV method (0,5 ~ 100) μg/mL MT/WI-TĐSH-87:2023 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 24/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 119. Huyết tương người Human plasma Xác định hàm lượng Indapamid Phương pháp LC – MS/MS Determination of Indapamid content LC - MS/MS method (0,1 ~ 100) ng/mL MT/WI-TĐSH-88:2023 120. Xác định hàm lượng Domperidon Phương pháp LC-MS/MS Determination of Domperidon content LC - MS/MS method (0,1 ~ 50) ng/mL MT/WI-TĐSH-89:2023 121. Xác định hàm lượng Flunarizin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Flunarizin content LC - MS/MS method (0,5 ~ 200) ng/mL MT/WI-TĐSH-90:2023 122. Xác định hàm lượng Glipizid Phương pháp LC-MS/MS Determination of Glipizid content LC - MS/MS method (10 ~ 2000) ng/mL MT/WI-TĐSH-91:2020 123. Xác định hàm lượng Glipizid Phương pháp LC-MS/MS Determination of Glipizid content LC - MS/MS method (5 ~ 2000) ng/mL MT/WI-TĐSH-91a:2024 124. Xác định hàm lượng Metformin và Sitagliptin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Metformin and Sitagliptin content LC - MS/MS method Metformin (25 ~ 5000) ng/mL Sitagliptin (2,5 ~ 500) ng/mL MT/WI-TĐSH-92:2023 125. Xác định hàm lượng Ambroxol Phương pháp LC-MS/MS Determination of Ambroxol content LC - MS/MS method (0,5 ~ 200) ng/mL MT/WI-TĐSH-93:2023 126. Xác định hàm lượng Simvastatin và Acid simvastatin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Simvastatin and Simvastatin acid content LC - MS/MS method Simvastatin (0,05 ~ 50) ng/mL Acid simvastatin (0,05 ~ 10) ng/mL MT/WI-TĐSH-94:2023 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 25/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 127. Huyết tương người Human plasma Xác định hàm lượng Metformin và Vildaliptin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Metformin and Vildagliptin content LC - MS/MS method Metformin (12,5 ~ 5000) ng/mL Vildagliptin (2,5 ~ 1000) ng/mL MT/WI-TĐSH-95:2020 128. Xác định hàm lượng Lisinopril và Hydroclorothiazid Phương pháp LC-MS/MS Determination of Lisinopril and Hydrochlorothiazide content LC-MS/MS method Lisinopril: (2 ~ 200) ng/mL Hydroclorothiazid: (2 ~ 200) ng/mL MT/WI-TĐSH-96:2020 129. Xác định hàm lượng Spiramycin I Phương pháp LC-MS/MS Determination of Spiramycin I content LC-MS/MS method (25 ~ 2500) ng/mL MT/WI-TĐSH-97:2021 130. Xác định hàm lượng Sitagliptin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Sitagliptin content LC-MS/MS method (2,5 ~ 500) ng/mL MT/WI-TĐSH-98:2021 131. Xác định hàm lượng Rabeprazol Phương pháp HPLC đầu dò UV Determination of Rabeprazol content HPLC/UV method (12 ~ 1200) ng/mL MT/WI-TĐSH-99:2021 132. Xác định hàm lượng Etoricoxib Phương pháp HPLC đầu dò UV Determination of Etoricoxib content HPLC/UV method (20 ~ 5000) ng/mL MT/WI-TĐSH-100:2021 133. Xác định hàm lượng Tenofovir alafenamid và Tenofovir Phương pháp LC-MS/MS Determination of Tenofovir alafenamide and Tenofovir content LC-MS/MS method Tenofovir alafenamid: (4 ~ 500) ng/mL Tenofovir: (0,4 ~ 50) ng/mL MT/WI-TĐSH-101a:2021 134. Xác định hàm lượng Entecavir Phương pháp LC-MS/MS Determination of Entecavir content LC-MS/MS method (0,2 ~ 20) ng/mL MT/WI-TĐSH-102:2022 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 26/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 135. Huyết tương người Human plasma Xác định hàm lượng Ezetimib và Ezetimib glucuronid Phương pháp LC-MS/MS Determination of Ezetimibe and Ezetimibe glucuronide content LC-MS/MS method Ezetimib: (0,1 ~ 20) ng/mL Ezetimib glucuronid: (1 ~ 200) ng/mL MT/WI-TĐSH-103:2021 136. Xác định hàm lượng Ezetimib và Ezetimib glucuronid Phương pháp LC-MS/MS Determination of Ezetimibe and Ezetimibe glucuronide content LC-MS/MS method Ezetimib: (0,06 ~ 15) ng/mL Ezetimib glucuronid: (0,6 ~ 150) ng/mL MT/WI-TĐSH-103a:2022 137. Xác định hàm lượng Ezetimib và Ezetimib glucuronid Phương pháp LC-MS/MS Determination of Ezetimibe and Ezetimibe glucuronide content LC-MS/MS method Ezetimib: (0,06 ~ 15) ng/mL Ezetimib glucuronid: (0,6 ~ 150) ng/mL MT/WI-TĐSH-103b:2022 138. Xác định hàm lượng Ticagrelor và Deshydroxyethoxy ticagrelor Phương pháp LC-MS/MS Determination of Ticagrelor and Deshydroxyethoxy ticagrelor content LC-MS/MS method Ticagrelor: (2 ~ 2000) ng/mL Deshydroxyethoxy ticagrelor: (1 ~ 1000) ng/mL MT/WI-TĐSH-104: 2022 139. Xác định hàm lượng Amlodipin, Valsartan và Hydroclorothiazid Phương pháp LC-MS/MS Determination of Amlodipine, Valsartan and Hydrochlorothiazide content LC-MS/MS method Amlodipin: (0,1 ~ 15) ng/mL Valsartan: (0,03 ~ 12) μg/mL Hydroclororthiazid: (1 ~ 400) ng/mL MT/WI-TĐSH-105: 2022 140. Xác định hàm lượng Lacidipin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Lacidipine content LC-MS/MS method (0,02 ~ 10) ng/mL MT/WI-TĐSH-106: 2022 141. Xác định hàm lượng N-Acetyl-L-leucin và N-Acetyl-D-leucin Phương pháp LC-MS/MS Determination of N-Acetyl-L-leucin và N-Acetyl-D-leucin content LC-MS/MS method N-Acetyl-L-leucin: (25 ~ 1000) ng/mL N-Acetyl-D-leucin: (50 ~ 20000) ng/mL MT/WI-TĐSH-107: 2022 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 27/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 142. Huyết tương người Human plasma Xác định hàm lượng Methyldopa Phương pháp LC-MS/MS Determination of Methyldopa content LC-MS/MS method (20 ~ 2000) ng/mL MT/WI-TĐSH-108: 2022 143. Xác định hàm lượng Ezetimib, Atorvastatin và các chất chuyển hóa Phương pháp LC-MS/MS Determination of Ezetimibe, Atorvastatin and metabolites content LC-MS/MS method Ezetimib: (0,06 ~ 15) ng/mL Ezetimib glucuronid: (0,6 ~ 150) ng/mL Atorvastatin: (0,4 ~ 100) ng/mL ortho-hydroxy atorvastatin: (0,12 ~ 30) ng/mL para-hydorxy atorvastatin (0,048 ~ 3) ng/mL MT/WI-TĐSH-109: 2022 144. Xác định hàm lượng Dapagliflozin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Dapagliflozin content LC-MS/MS method (1 ~ 250) ng/mL MT/WI-TĐSH-112: 2023 145. Xác định hàm lượng Gabapentin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Gabapentin content LC-MS/MS method (30 ~ 6000) ng/mL MT/WI-TĐSH-113: 2023 146. Xác định hàm lượng Fenofibric acid Phương pháp LC-MS/MS Determination of Fenofibric acid content LC-MS/MS method (0,03 ~ 30) μg/mL MT/WI-TĐSH-114: 2023 147. Xác định hàm lượng Trimebutin và N-monodesmethyl trimebutin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Trimebutin and N-monodesmethyl trimebutin content LC-MS/MS method Trimebutin: (2 ~ 500) ng/mL N-monodesmethyl trimebutin: (2 ~ 3000) ng/mL MT/WI-TĐSH-115: 2023 148. Xác định hàm lượng Perindopril và Perindoprilat Phương pháp LC-MS/MS Determination of Perindopril and Perindoprilat content LC-MS/MS method Perindopril: (0,5 ~ 200) ng/mL Perindoprilat (0,2 ~ 20) ng/mL MT/WI-TĐSH-116: 2023 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 28/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 149. Huyết tương người Human plasma Xác định hàm lượng Amlodipin và Lisinopril Phương pháp LC-MS/MS Determination of Amlodipine and Lisinopril content LC-MS/MS method Amlodipin: (0,3 ~ 10) ng/mL Lisinopril: (1 ~ 200) ng/mL MT/WI-TĐSH-117:2023 150. Xác định hàm lượng Amlodipin, Perindopril và Perindoprilat Phương pháp LC-MS/MS Determination of Amlodipine, Perindopril and Perindoprilat content LC-MS/MS method Amlodipin: (0,075 ~ 15) ng/mL Perindopril: (0,5 ~ 200) ng/mL Perindoprilat (0,2 ~ 20) ng/mL MT/WI-TĐSH-118:2023 151. Xác định hàm lượng Linagliptin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Linagliptin content LC-MS/MS method (0,05 ~ 20) ng/mL MT/WI-TĐSH-119: 2024 152. Xác định hàm lượng Acrivastin Phương pháp LC-MS/MS Determination of Acrivastin content LC-MS/MS method (0,5 ~ 500) ng/mL MT/WI-TĐSH-120: 2024 Chú thích/Note: - MT/WI- …: Phương pháp do phòng thí nghiệm xây dựng/ Laboratory developed method DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 29/36 Lĩnh vực thử nghiệm: Sinh Field of testing: Biological TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 1. Thuốc (nguyên liệu, thuốc thành phẩm) Drug (Materials and finish products) Thử nội độc tố vi khuẩn Phương pháp tạo gel, phương pháp đo độ đục Test for bacterial endotoxins Via gel-clot technique, turbidimetric technique Dược điển Việt Nam, Dược điển nước ngoài, các Tiêu chuẩn cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese Pharmacopeia, Foreign Pharmacopeia, in-house specifications licensed by MoH 2. Thử độc tính bất thường Test for abnormal toxicity 3. Thử độc tính cấp theo phương pháp Behrens Test for acute toxicity via Behrens’s method 4. Thử chất gây sốt Test for Pyrogens 5. Thử độ kích ứng mắt Test for Eye Irritation 6. Thử nghiệm tiêm toàn thân Systemic injection test 7. Thử nghiệm tiêm trong da Intracutaneous Test 8. Xác định hoạt lực thuốc kháng sinh bằng phương pháp thử vi sinh vật Microbiological assay of antibiotics 9. Xác định hiệu quả kháng khuẩn của chất bảo quản Test for effectiveness of Antimicrobial preservatives 10. Thử giới hạn nhiễm khuẩn (Vi khuẩn Gram âm dung nạp mật, Escheria coli, Salmonella spp., S.aureus, P. aeruginosa, Candida albicans, Clostridia) Microbial limit test (Bile-tolerant gram-negative bacteria, Escheria coli, Salmonella spp., S.aureus, P. aeruginosa, Candida albicans, Clostridia) 11. Thử vô khuẩn Test for Sterility 12. Mỹ phẩm Cosmetics Định lượng tổng số vi sinh vật hiếu khí Total Aerobic microbial count ACM 006:2013 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 30/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 13. Mỹ phẩm Cosmetics Phát hiện Staphylococcus aureus Detection of Staphylococcus aureus LOD50: (0.93~1.32) CFU/g ISO 22718:2015 14. Phát hiện Pseudomonas aeruginosa Detection of Pseudomonas aeruginosa LOD50: (0.81~1.15) CFU/g ISO 22717:2015/ 15. Phát hiện Candida albicans Detection of Candida albicans LOD50: (0.81 ~1.32) CFU/g ISO 18416:2015 16. Thiết bị EE88222 nạp rút tiền (chỉ khâu phẫu thuật, thủy tinh thể nhân tạo) Medical device (surgical suture, Intraocular lens) Định lượng nội độc tố vi khuẩn Phương pháp đo quang sử dụng thuốc thử Cape Cod Test for bacterial endotoxins Photometric quantitative technique using Cape Cod reagents LOD: 0,002 EU/mL Dược điển Mỹ/ <85> Bacterial Endotoxins Test, USP 43, 2020 17. Dụng cụ EE88222 nạp rút tiền Medical device Định lượng tổng số vi sinh vật hiếu khí tạp nhiễm Enumeration of bioburden aerobic microorganisms total MT/WI-VS-35 2023 (Ref. ISO 11737-2:2019) 18. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Dietary supplements Định lượng vi sinh vật Đếm khuẩn lạc ở 30 độ C bằng Welcome to EE88 đăng nhập đổ đĩa Enumeration of microorganisms Colony count at 30 degrees C by the pour plate technique TCVN 4884-1: 2015 19. Định lượng nấm men và nấm mốc Kỹ thuật đếm khuẩn lạc trong các mẫu có hoạt độ nước lớn hơn 0,95 Enumeration of yeasts and moulds Colony count technique in products with water activity less than or equal to 0,95 TCVN 8275 - 1: 2010 20. Định lượng nấm men và nấm mốc Kỹ thuật đếm khuẩn lạc trong các mẫu có hoạt độ nước nhỏ hơn 0,95 Enumeration of yeasts and moulds Colony count technique in products with water activity greater than 0,95 TCVN 8275 - 2: 2010 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 31/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 21. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Dietary supplements Định lượng Coliforms Kỹ thuật đếm khuẩn lạc. Enumeration of Coliforms Colony-count technique TCVN 6848:2007 22. Định lượng Escherichia coli dương tính với -glucuronidaza Enumeration of -glucosidase-positive Escherichia coli TCVN 7924 - 2: 2008 23. Định lượng Staphylococci có phản ứng dương tính với coagulase (Staphylococcus aureus và các loài khác) trên đĩa thạch – Welcome to EE88 đăng nhập sử dụng Tải EE88.com thạch Baird-Parker Enumeration of coagulase-positive Staphylococci (Staphylococcus aureus and other species) – Technique using Baird-Parker agar medium TCVN 4830 - 1: 2005 24. Định lượng Bacillus cereus Enumeration of Bacillus cereus US FDA BAM CHAPTER 14 (2020) 25. Định lượng Clostridium perfringens Kỹ thuật đếm khuẩn lạc. Enumeration of Clostridium perfringens Colony count technique TCVN 4991:2005 26. Phát hiện Salmonella spp. Detection of Salmonella spp. eLOD50: 0,5 CFU/25 g TCVN 10780.1:2017 27. Định lượng vi khuẩn Lactobacillus spp. Enumeration of Lactobacillus spp MT/WI-TP-11 2022 (ref. TCVN 5522:1991) Chú thích/Note: - ACM: phương pháp hòa hợp ASEAN/ Asean Cosmetic Method - US FDA BAM: U.S Food and Drug Administration Bacteriological Analytical Manual - MT/WI-…: Phương pháp do phòng thí nghiệm xây dựng/ Laboratory developed method - ref.: phương pháp tham chiếu/reference method - TCVN: EE8801 com đăng nhập Việt Nam - ISO: International Organization for Standardization - LOD: giới hạn phát hiện/Limit of Detection DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 32/36 Lĩnh vực thử nghiệm: Hóa Field of testing: Chemical TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 1. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (dạng rắn) Dietary supplements (solid form) Xác định độ rã Determination of Disintegration MT/WI-TP-14 : 2024 (Ref DĐVN V, USP 40, 2017) 2. Xác định Độ đồng đều khối lượng Uniformity of Weight MT/WI-TP-15 :2024 (Ref DĐVN V, USP 40, 2017) 3. Xác định Mất khối lượng do làm khô Phương pháp sấy Loss on drying method MT/WI-TP-16: 2024 (Ref DĐVN V, USP 40, 2017) 4. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (dạng lỏng) Dietary supplements (liquid form) Xác định thể tích Determination of Volume MT/WI-TP-17:2024 (Ref DĐVN V, USP 40, 2017) 5. Xác định chỉ số pH Determination of pH value MT/WI-TP-18 :2024 (Ref DĐVN V, 2017) 6. Xác định tỷ trọng Determination of density MT/WI-TP-19 :2024 (Ref DĐVN V, 2017) 7. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Dietary Supplement Định tính Ginsenosid Rgl và Rbl Phương pháp TLC và HPLC Identification of gensenoside Rg1 and Rb1 TLC and HPLC method TLC: LOD Rg1: Rắn/ Solid: 8,0 μg/g Lỏng/ Liquid: 0,08 μg/mL Rb1: Rắn/ Solid: 8,0 μg/g Lỏng/ Liquid: 0,08 μg/mL HPLC: LOD Rg1: Rắn/ Solid: 60,0 μg/g Lỏng/ Liquid: 0,6 μg/mL Rb1: Rắn/ Solid: 56,0 μg/g Lỏng/ Liquid: 0,56 μg/mL MT/WI-TP-02:2022 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 33/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 8. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Dietary Supplement Xác định hàm lượng flavonol glycosid Phương pháp HPLC - đầu dò PDA Determination of flavonol glycosid Detector PDA - HPLC method Quercetin: 0,0078 mg/mL Kaempferon: 0,0078 mg/mL Isorhamnetin: 0,0075 mg/mL MT/WI-TP-03:2022 9. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe dạng rắn chỉ chứa glucosamin Solid glucosamine dietary supplement Xác định hàm lượng Glucosamin Phương pháp HPLC-đầu dò PDA Determination of Glucosamine contents PDA detector -HPLC method Rắn/ Solid: 16,7 mg/g MT/WI-TP-21:2022 (Ref USP 40, 2017) 10. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe dạng rắn, dạng lỏng và dạng dầu Cordyceps and solid, liquid, oil form in dietary Supplement Xác định hàm lượng Adenosin, Cordycepin Phương pháp HPLC - đầu dò PDA Determination of Adenosine, Cordycepin PDA detector - HPLC method Adenosin Rắn/ Solid : 3,53 μg/g Dầu/ Oil: 3,53 μg/g Lỏng/ Liquid: 0,18 μg/mL Cordycepin Rắn/ Solid: 3,51 μg/g Dầu/ Oil: 3,51 μg/g Lỏng/ Liquid: 0,18 μg/mL MT/WI-TP-12:2022 11. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe dạng rắn, dạng lỏng và dạng dầu Solid, liquid, oil form in dietary Supplements Xác định hàm lượng Curcumin Phương pháp HPLC - đầu dò PDA Determination of Curcumin PDA detector - HPLC method Rắn/ Solid: 51,0 μg/g Dầu/ Oil: 51,0 μg/g Lỏng/ Liquid: 38,0 μg/mL MT/WI-TP-13:2022 (Ref. AOAC 2016.16) DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 34/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 12. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (dạng rắn) Dietary supplement products (Solid) Xác định hàm lượng Epigallocatechin gallate (EGCG) Phương pháp HPLC - đầu dò PDA Determination of Epigallocatechin gallate (EGCG) content PDA detector- HPLC method 85 μg/g MT/WI-TP-41:2024 13. Xác định hàm lượng As, Cd, Pb và Hg Phương pháp ICP/MS Determination of As, Cd, Pb and Hg ICP/MS method 0,08 μg/g Mỗi nguyên tố/each element MT/WI-TP-25:2024 14. Xác định hàm lượng Sn, Ba, Sb và V Phương pháp ICP/MS Determination of Sn, Ba, Sb and V ICP/MS method 0,08 μg/g Mỗi nguyên tố/each element MT/WI-TP-26:2024 15. Xác định hàm lượng Ethanol Phương pháp GC-FID Determination of Ethanol GC-FID method 5 μL/g MT/WI-TP-27:2024 16. Xác định hàm lượng Methanol Phương pháp GC-FID Determination of Methanol content GC-FID method 0,3 μL/g MT/WI-TP-28 2024 17. Xác định hàm lượng Cafein Phương pháp HPLC – đầu dò PDA Determination of Cafeine content PDA detector -HPLC method 5 mg/g MT/WI-TP-42:2024 18. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (dạng lỏng) Dietary supplement products (Liquid) Xác định hàm lượng As, Cd, Pb và Hg Phương pháp ICP/MS Determination of As, Cd, Pb and Hg ICP/MS method 0,003 μg/mL Mỗi nguyên tố/ Each element MT/WI-TP-31:2024 19. Xác định hàm lượng Sn, Ba, Sb và V Phương pháp ICP/MS Determination of Sn, Ba, Sb and V ICP/MS method 0,003 μg/mL Mỗi nguyên tố/ Each element MT/WI-TP-32:2024 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 35/36 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 20. Định tính, định lượng Ethanol Phương pháp GC-FID Identification and Assay of Ethanol GC-FID method 5 μL/mL MT/WI-TP-35:2022 21. Xác định hàm lượng Methanol Phương pháp GC-FID Determination of Methanol GC-FID method 0,06 μL/mL MT/WI-TP-36:2022 22. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe dạng rắn, dạng dầu và dạng cao Ganoderma lucidum - solid, oil, paste form in dietary supplements Xác định hàm lượng acid triterpenoic Phương pháp HPLC/PDA Determination of triterpenoic acids HPLC/PDA method LOD LOQ (μg/g) (μg/g) MT/WI-TP-48 :2024 (Ref. USP 2024) Acid ganoderenic C 0,23 0,70 Acid ganoderic C2 0,48 1,45 Acid ganoderic G 0,54 1,63 Acid ganoderenic B 0,21 0,62 Acid ganoderic B 0,51 1,52 Acid ganoderic A 0,46 1,39 Acid ganoderic H 0,71 2,13 Acid ganoderenic D 0,23 0,70 Acid ganoderic D 0,50 1,49 Acid ganoderic F 0,67 2,00 23. Vật tư EE88222 nạp rút tiền được tiệt trùng bằng ethylen oxyd Medical devices sterilized by ethylene oxide Xác định đồng thời tồn dư ethylen oxyd và ethylen chlorohydrin bằng Welcome to EE88 đăng nhập sắc ký khí ứng dụng cho vật tư EE88222 nạp rút tiền làm từ vật liệu nhựa và màng dệt được tiệt trùng bằng ethylen oxyd (phương pháp chiết mô phỏng) Phương pháp HS-GC/FID Quantification of residual ethylene oxide and ethylene chlorohydrin by gas chromatography applied to medical devices made from plastic materials and textiles sterilized by ethylene oxide (with simulated-use extraction) Phương pháp HS-GC/FID Ethylen oxyde 0,4 mg/L Ethylene chlorohydrin 2,5 mg/L MT/WI-KNNL-05 :2024 (Ref. ISO 10993-7 : 2008/ Amd 1 : 2019) DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 1) LIST OF ACCREDITED TESTS (No 1) VILAS 108 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 36/36 Chú thích/Note: - USP: Dược điển Mỹ/United States Pharmacopoeia - MT/WI-…: Phương pháp do phòng thí nghiệm xây dựng/ Laboratory developed method - ref.: phương pháp tham chiếu/reference method - DĐVN V: Dược điển Việt Nam V - ISO: International Organization for Standardization - Amd: bản bổ sung/Amendment - LOD: giới hạn phát hiện/Limit of Detection - LOQ: giới hạn định lượng/Limit of Quantitation Trường hợp EE88 lô de online thuốc thành phố Hồ Chí Minh cung cấp dịch vụ thử nghiệm chất lượng sản phẩm, hàng hóa thì EE88 lô de online thuốc thành phố Hồ Chí Minh phải đăng ký hoạt động và được cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động theo quy định của pháp luật trước khi cung cấp dịch vụ này/ It is mandatory for the Institute of Drug Quality Control Ho Chi Minh city - IDQC HCMC that provides product quality testing services must register their activities and be granted a certificate of registration according to the law before providing the service. DANH MỤC PHÉP HIỆU CHUẨN ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 2) LIST OF ACCREDITED CALIBRATION (No 2) (Kèm theo quyết định số: / QĐ - VPCNCL ngày tháng 12 năm 2024 của Giám đốc Văn phòng Công nhận chất lượng) AFL 01/13 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 1/6 Tên phòng thí nghiệm: EE88 lô de online thuốc thành phố Hồ Chí Minh Laboratory: Institute of Drug Quality Control Ho Chi Minh city - IDQC HCMC Cơ quan chủ quản: Bộ Y tế Organization: Ministry of Health Lĩnh vực thử nghiệm: Đo lường – Hiệu chuẩn Field of testing: Measurement - Calibration Người quản lý/ Laboratory manager: Trần Việt Hùng Số hiệu / Code: VILAS 108 Hiệu lực công nhận / Period of Validation: từ ngày /12 /2024 đến ngày /12/2029 Địa chỉ / Address: 200 Cô Bắc, Phường Cô Giang, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh Đia điểm / Location: 200 Cô Bắc, Phường Cô Giang, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh Điện thoại / Tel: (+84) 28 3836 8518 Fax: (+84) 28 3836 7900 E-mail: [email protected]; Website: www.vienkiemnghiem.gov.vn [email protected] DANH MỤC PHÉP HIỆU CHUẨN ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 2) LIST OF ACCREDITED CALIBRATION (No 2) VILAS 108 AFL 01/13 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 2/6 Lĩnh vực hiệu chuẩn: Khối lượng Field of calibration: Mass TT Tên đại lượng đo hoặc phương tiện đo được hiệu chuẩn Measurand/ equipment calibrated Phạm vi đo Range of measurement Quy trình hiệu chuẩn Calibration Procedure Khả năng đo và hiệu chuẩn (CMC)1/ Calibration and Measurement Capability (CMC)1 1 Cân vi phân tích Cấp chính xác I Micro Analytical balance Accuracy class I d= 0,002 mg Đến/ to: 0,1 g EQ/QTHC-04 (2022) 0,012 mg (0,1 ~ 1) g 0,025 mg (1 ~ 2) g 0,034 mg (2 ~ 5) g 0,060 mg 2 Cân phân tích Cấp chính xác I Analytical balance Accuracy class I d= 0,01 mg Đến / to: 0,05 g EQ/QTHC-04 (2022) 0,060 mg (0,05 ~ 10) g 0,075 mg (10 ~ 50) g 0,15 mg (50 ~ 100) g 0,26 mg (100 ~ 150) g 0,38 mg (150 g ~ 200) g 0,49 mg 3 Cân phân tích Cấp chính xác I Analytical balance Accuracy class I d= 0,1 mg Tới/ to: 10 g EQ/QTHC-04 (2022) 0,21 mg (10 ~ 50) g 0,24 mg (50 ~ 100) g 0,29 mg (100 ~ 200) g 0,45 mg (200 ~ 220) g 0,50 mg 4 Cân Welcome to EE88 đăng nhập Cấp chính xác II Precision balance Accuracy class II d  10 mg Tới/ to: 200) g EQ/QTHC-04 (2022) 15 mg (200 ~ 500) g 19 mg (500 ~ 1000) g 28 mg (1000 ~ 1500) g 38 mg DANH MỤC PHÉP HIỆU CHUẨN ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 2) LIST OF ACCREDITED CALIBRATION (No 2) VILAS 108 AFL 01/13 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 3/6 Lĩnh vực hiệu chuẩn: Quang Field of calibration: Photometry TT Tên đại lượng đo hoặc phương tiện đo được hiệu chuẩn Measurand/ equipment calibrated Phạm vi đo Range of measurement Quy trình hiệu chuẩn Calibration Procedure Khả năng đo và hiệu chuẩn (CMC)1/ Calibration and Measurement Capability (CMC)1 1 Quang phổ tử ngoại khả kiến Ultraviolet and visible spectrophotometer Bước sóng/ Wavelength: (200  900) nm EQ/QTHC-01 (2024) 0,3 nm Độ hấp thụ/ Absorbance: (0  2) Abs 0,6 % 2 Quang phổ hồng ngoại biến đổi Fourier Fourier-transform infrared spectrometer Bước sóng/ Wavelength: (4000 ~ 500) cm-1 EQ/QTHC-03 (2024) 2,0 cm-1 Lĩnh vực hiệu chuẩn: Dung tích Field of calibration: Volumetric TT Tên đại lượng đo hoặc phương tiện đo được hiệu chuẩn Measurand/ equipment calibrated Phạm vi đo Range of measurement Quy trình hiệu chuẩn Calibration Procedure Khả năng đo và hiệu chuẩn (CMC)1/ Calibration and Measurement Capability (CMC)1 1 Micropipet Micropipette 1 μL ~ 10 μL 20 μL ~ 200 μL 100 μL ~ 1000 μL 1 mL ~ 10 mL EQ/QTHC-18 (2024) 0,67 % 0,50 % 0,31 % 0,22 % 2 Dụng cụ thủy tinh Volumetric glassware Buret Burette Đến/to 25 mL EQ/WI-QA-H10 (2024) 0,48 % Bình định mức Volumetric flask Đến/to 1000 mL 0,10 % Pipet 2 vạch Double-mark pipette Đến/to 25 mL 0,22 % Ống đong Graduated cylinder Đến/to 10 mL 0,25 % Đến/to 900 mL 0,11 % DANH MỤC PHÉP HIỆU CHUẨN ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 2) LIST OF ACCREDITED CALIBRATION (No 2) VILAS 108 AFL 01/13 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 4/6 Lĩnh vực hiệu chuẩn: Thời gian – Tần số Field of calibration: Time - Frequency TT Tên đại lượng đo hoặc phương tiện đo được hiệu chuẩn Measurand/ equipment calibrated Phạm vi đo Range of measurement Quy trình hiệu chuẩn Calibration Procedure Khả năng đo và hiệu chuẩn (CMC)1/ Calibration and Measurement Capability (CMC)1 1 Máy ly tâm Centrifuge Tốc độ quay/ Revolution rate (4000 ~ 15.000) rpm EQ/QTHC -19 (2024) 1,3 rpm Thời gian/ Time: (900 ~ 1800) s 0,6 s 2 Máy thử độ rã viên nén Disintegration tester Tần số dao động/ Frequency (28 ~ 32) rpm EQ/QTHC-07 (2022) 0,6 rpm Thời gian/ Time: (300  900) s 0,6 s Nhiệt độ/ Temperature: (35  39) oC 0,6 oC 3 Máy thử độ rã thuốc đạn Suppositoory Disintegration tester Thời gian/ Time: (300  900) s EQ/QTHC-08 (2023) 0,6 s Nhiệt độ/ Temperature: (35  39) oC 0,6 oC 4 Máy đo độ hòa tan thuốc viên nén và viên nang (thiết bị cánh khuấy và giỏ quay) Dissolution tester for tablets and capsules (basket and paddle apparatus) Tốc độ quay/ Revolution rate (50  150) rpm EQ/QTHC-02 (2022) 0,1 rpm Thời gian/ Time: (900  2700) s 0,6 s Nhiệt độ/ Temperature: (30  40) oC 0,6 oC DANH MỤC PHÉP HIỆU CHUẨN ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 2) LIST OF ACCREDITED CALIBRATION (No 2) VILAS 108 AFL 01/13 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 5/6 Lĩnh vực hiệu chuẩn: Hóa lý Field of calibration: Physico - Chemical TT Tên đại lượng đo hoặc phương tiện đo được hiệu chuẩn Measurand/ equipment calibrated Phạm vi đo Range of measurement Quy trình hiệu chuẩn Calibration Procedure Khả năng đo và hiệu chuẩn (CMC)1/ Calibration and Measurement Capability (CMC)1 1 Sắc ký lỏng hiệu năng cao (đầu dò UV-Vis và Diod array) High performance liquid chromatography (UV-Vis and Diode array detectors) Tốc độ dòng/Flow rate (1,0  2,0) mL/phút EQ/QTHC-05 (2023) 0,10 mL/phút Dung dịch chuẩn Cafein/ Caffeine standard solution (525) mg/L 0,50 % 2 Máy đo pH pH meter (0 ~ 14) pH EQ/QTHC-09 (2022) 0,03 3 Máy sắc ký khí đầu dò FID Gas Chromatography equipment Tốc độ dòng khí/ Gas speed (1 ~ 500) mL/min EQ/QTHC-17 (2023) 0,32 mL/min Nhiệt độ/ Temperature (30 ~ 400) °C 0,10 °C Dung dịch chuẩn / Standard solution 1-Octanol (≥ 97 %); Ethanol (≥ 99,5 %) 0,32 % 4 Máy chuẩn độ điện thế Potentionmetric volumetric titrators Thể tích/Volumetric (1 ~ 20) mL EQ/QTHC-06 (2024) 0,33 % 5 Máy chuẩn độ Karl Fischer Karl Fischer titrators Thể tích/Volumetric (1 ~ 20) mL EQ/QTHC-20 (2024) 0,44 % 6 Máy đo năng suất quay cực Polarimeter Góc quay cực/ optical rotation (66,45 ± 0,30) EQ/QTHC-10 (2023) 0,10 % 7 Khúc xạ kế Refractometer 1,3324 ~ 1,3326 EQ/QTHC-13 (2024) 0,00014 8 Máy đo điểm chảy Melting point meter Vanilin (81°C) Phenacetin (135°C) Cafein (236 °C) EQ/WI-QA-H02 (2022) 0,6 C DANH MỤC PHÉP HIỆU CHUẨN ĐƯỢC CÔNG NHẬN (SỐ 2) LIST OF ACCREDITED CALIBRATION (No 2) VILAS 108 AFL 01/13 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 6/6 Lĩnh vực hiệu chuẩn: Nhiệt Field of calibration: Temperature TT Tên đại lượng đo hoặc phương tiện đo được hiệu chuẩn Measurand/ equipment calibrated Phạm vi đo Range of measurement Quy trình hiệu chuẩn Calibration Procedure Khả năng đo và hiệu chuẩn (CMC)1/ Calibration and Measurement Capability (CMC)1 1 Tủ sấy Drying Oven (40 ~ 260)°C EQ/QTHC-12 (2024) 2,3 ºC 2 Tủ ấm Incubator (20 ~ 60)°C EQ/QTHC-12 (2024) 0,8 ºC 3 Bể điều nhiệt Water-bath (5 ~ 95)°C EQ/QTHC-15 (2024) 0,6 ºC 4 Lò nung Oven (250 ~ 1100)°C EQ/QTHC-11 (2024) 5,6 ºC 5 Nhiệt ẩm kế Thermo-hygrometer (5 ~ 45)°C EQ/QTHC-14 (2023) 1,6 ºC (30 ~ 85) %RH 3,5 %RH 6 Nồi hấp tiệt trùng Autoclave 115 C 121 C EQ/QTHC-21 (2024) 0,4 C 0,6 C Ghi chú/ Notes: - EQ/…: Quy trình hiệu chuẩn do PTN ban hành/ Laboratory’s developed procedures (1) Khả năng đo và hiệu chuẩn (CMC) được thể hiện bởi độ không đảm bảo đo mở rộng, diễn đạt ở mức tin cậy 95%, hệ số phủ k=2 và công bố tối đa tới 2 chữ số có nghĩa. Calibration and Measurement Capability (CMC) expressed as an expanded uncertainty, expressed at approximately 95% level of confidence, coverage factor k=2 and expressed with maximum 2 significance digits. Trường hợp EE88 lô de online thuốc thành phố Hồ Chí Minh cung cấp dịch vụ hiệu chuẩn, thử nghiệm phương tiện đo, chuẩn đo lường thì EE88 lô de online thuốc thành phố Hồ Chí Minh phải đăng ký hoạt động và được cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động theo quy định của pháp luật trước khi cung cấp dịch vụ này/ It is mandatory for the Institute of Drug Quality Control Ho Chi Minh city that provides the calibration, testing of measuring instruments, measurement standard services must register their activities and be granted a certificate of registration according to the law before providing the service./.

Ngày hiệu lực:

24/12/2029

Địa điểm công nhận:

200 Cô Bắc, Phường Cô Giang, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Hiệu chuẩn

Thử nghiệm

EE6605 khuyến mãi

Số thứ tự tổ chức:

108

EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm

quantri — Tue, 17 Dec 2024 08:58:06 +0000

Đơn vị chủ quản:

Sở Y tế tỉnh Tiền Giang

Số VILAS:

1555

Tỉnh/Thành phố:

Tiền Giang

Lĩnh vực:

Dược

DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS (Kèm theo quyết định số: /QĐ - VPCNCL ngày tháng 12 năm 2024 của Giám đốc Welcome to EE88 đăng nhập) AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 1/3 Tên phòng thí nghiệm: EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Laboratory: Drugs, Cosmetic, Food Quality Control Center of Tien Giang Province Tổ chức/Cơ quan chủ quản: Sở Y tế tỉnh Tiền Giang Organization: Health Department of Tien Giang Province Lĩnh vực thử nghiệm: Dược Field of testing: Pharmaceutical Người quản lý: Trần Thị Tuyết Trinh Laboratory manager: Số hiệu/ Code: VILAS 1555 Hiệu lực công nhận/ Period of Validation: Kể từ ngày /12/2024 đến ngày /12/2029 Địa chỉ/ Address: Tòa nhà EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm – EE88oo Link không bị chặn Kiểm soát bệnh tật tỉnh Tiền Giang, Tầng 1-4-5, số 316, tổ 22, ấp Long Hưng, xã Phước Thạnh, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang Địa điểm/Location: Tòa nhà EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm – EE88oo Link không bị chặn Kiểm soát bệnh tật tỉnh Tiền Giang, Tầng 1-4-5, số 316, tổ 22, ấp Long Hưng, xã Phước Thạnh, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang Điện thoại/ Tel: 02733872380 Fax: E-mail: [email protected] Website: www. kiemnghiemtiengiang.vn DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 1555 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 2/3 Lĩnh vực thử nghiệm: Dược Field of testing: Pharmaceutical TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 1. Thuốc (nguyên liệu, thành phẩm) Drug (Materials, Finished products) Cảm quan (tính chất, mô tả, hình thức) Appearance (Character, description, form) Dược điển Việt Nam, dược điển các nước, EE8801 com đăng nhập cơ sở do Bộ Y Tế cấp số đăng ký. Vietnamese Pharmacopoeia, Foreign Pharmacopoeia, Specification in house. 2. Xác định độ đồng đều khối lượng. Determination of uniformity of weight 3. Xác định độ đồng đều hàm lượng Determination of uniformity of content 4. Xác định độ đồng đều thể tích Determination of Uniformity of volume 5. Xác định độ hòa tan Phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC), quang phổ tử ngoại khả kiến (UV-Vis) Determination of dissolution. HPLC, UV-Vis spectrometry method 6. Xác định pH Determination of pH value 7. Thử định tính các hoạt chất chính: Phương pháp hóa học, quang phổ tử ngoại khả kiến UV-Vis, sắc ký lớp mỏng (TLC), sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) Identification: Chemical reaction, UVVis spectrometry, TLC, HPLC method 8. Định lượng các hoạt chất chính: Phương pháp chuẩn độ (điện thế, complex), đo thể tích, quang phổ tử ngoại khả kiến UV-Vis, sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC). Test for assay: Potentiometric titration, complexometric titration, volumetric, UV-Vis spectrometry, HPLC method DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 1555 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 3/3 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 9. Thuốc (nguyên liệu, thành phẩm) Drug (Materials, Finished products) Xác định độ mịn Determination of Powder fineness and sieve size Dược điển Việt Nam, dược điển các nước, EE8801 com đăng nhập cơ sở do Bộ Y Tế cấp số đăng ký. Vietnamese Pharmacopoeia, Foreign Pharmacopoeia, Specification in house. 10. Xác định độ ẩm (mất khối lượng do làm khô). Determination of moisture (by loss on drying) 11. Dược liệu Herbal Cảm quan (tính chất, mô tả, hình thức) Appearance (Character, description, form) 12. Định tính: Phương pháp hóa học, TLC Identification: Chemical reaction, TLC method. 13. Xác định tỷ lệ vụn nát Determination of small size particles 14. Xác định độ ẩm (mất khối lượng do làm khô) Determination of moisture (by loss on drying) 15. Xác định tạp chất lẫn trong dược liệu Determination of Substainces in herbal drugs Trường hợp EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm Thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm cung cấp dịch vụ thử nghiệm chất lượng sản phẩm, hàng hoá thì phải đăng ký hoạt động và được cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động theo quy định của pháp luật trước khi cung cấp dịch vụ này/ It is mandatory for the Drugs, Cosmetic, Food Quality Control Center of Tien Giang Province that provides product quality testing services must register their activities and be granted a certificate of registration according to the law before providing the service.

Ngày hiệu lực:

15/12/2029

Địa điểm công nhận:

Tòa nhà EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm – EE88oo Link không bị chặn Kiểm soát bệnh tật tỉnh Tiền Giang - Tầng 1-4-5, số 316, tổ 22, ấp Long Hưng, xã Phước Thạnh, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang

Phụ lục

EE6605 khuyến mãi

Số thứ tự tổ chức:

1555

EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm

quantri — Fri, 13 Dec 2024 07:00:53 +0000

Đơn vị chủ quản:

Sở Y tế tỉnh Kon Tum

Số VILAS:

604

Tỉnh/Thành phố:

Kon Tum

Lĩnh vực:

Dược

DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS (Kèm theo quyết định số: /QĐ - VPCNCL ngày tháng 12 năm 2024 của Giám đốc Welcome to EE88 đăng nhập) AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 1/4 Tên phòng thí nghiệm: EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Laboratory: Drug, Cosmetic and Food Quality Control Center Tổ chức/Cơ quan chủ quản: Sở Y tế tỉnh Kon Tum Organization: Kon Tum Departerment of Health Lĩnh vực: Dược Field: Pharmaceutical Người quản lý/ Laboratory manager: Nguyễn Ngọc Trai Số hiệu/ Code: VILAS 604 Hiệu lực công nhận/ period of validation: Kể từ ngày /12/2024 đến ngày 27/02/2030 Địa chỉ / Address: Số 411 Bà Triệu, thành phố Kon Tum, tỉnh Kon Tum Địa điểm / Location: Số 411 Bà Triệu, thành phố Kon Tum, tỉnh Kon Tum Điện thoại/ Tel: +84 260 386 4636, 260 391 5672 Fax: +84 260 391 8689 E-mail: [email protected] DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 604 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 2/4 Lĩnh vực thử nghiệm: Dược Field of Testing: Pharmaceutical TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test methods 1. Thuốc (thành phẩm) Medicines (finished products) Cảm quan (tính chất, mô tả, hình thức…) Appearance (Property, Description, Form…) Dược điển Việt Nam, Dược điển các nước, Các EE8801 com đăng nhập cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese Pharmacopeia, Foreign pharmacopeia, Specifications of the manufacturers approved by MOH 2. Xác định độ trong, màu sắc của dung dịch Phương pháp cảm quan Determination of Clarity, Colour of solution Sensory method 3. Xác định độ đồng đều khối lượng Determination of Uniformity of weight 4. Xác định độ đồng đều hàm lượng Phương pháp chuẩn độ thể tích, UV-Vis, HPLC Determination of Uniformity of content Volumetric titration, UV-Vis, HPLC method 5. Xác định độ đồng đều thể tích Determination of Uniformity of volume 6. Xác định độ đồng nhất thuốc mỡ, kem bôi ngoài da Determination of uniform ointments, skin creams 7. Xác định độ rã Determination of Disintegration 8. Xác định độ hòa tan Phương pháp quang phổ tử ngoại khả kiến, sắc ký lỏng hiệu năng cao. Determination of Dissolution UV-Vis, HPLC method 9. Xác định pH Determination of pH value 10. Xác định mất khối lượng do làm khô Determination of Loss on Drying 11. Xác định hàm lượng nước Phương pháp cất với dung môi Determination of Water content Solvent distillation method DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 604 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 3/4 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test methods 12. Thuốc (thành phẩm) Medicines (finished products) Xác định hàm lượng nước Phương pháp Karl Fischer Determination of Water content Karl Fischer method Dược điển Việt Nam, Dược điển các nước, Các EE8801 com đăng nhập cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese Pharmacopeia, Foreign pharmacopeia, Specifications of the manufacturers approved by MOH 13. Xác định khối lượng riêng và tỷ trọng Determination of Density 14. Xác định giới hạn Acid-kiềm Determination of Limit tests for acid alkaline 15. Xác định cắn còn lại sau khi bay hơi Determination of Identify bite left after evaporation 16. Xác định giới hạn các tạp chất Phương pháp sắc ký lớp mỏng, chuẩn độ thể tích, UV-Vis, HPLC Limit tests for impurities TLC, Volumetric titration, UV-Vis, HPLC method 17. Định tính hoạt chất chính Phương pháp phản ứng hóa học, sắc ký lớp mỏng, UV-Vis, HPLC Identification of main substance Chemical reaction, TCL, UV-Vis, HPLC method 18. Định lượng hoạt chất chính Phương pháp chuẩn độ thể tích, chuẩn độ điện thế, UV-Vis, HPLC Assay of main substance Volumetric titration, Potentiometry Polarimeter, UV-Vis, HPLC method 19. Dược liệu Herbal Xác định tỷ lệ vụn nát Determination of fragmentation 20. Xác định tạp chất lẫn Determination of Substances 21. Định lượng tinh dầu Assay of volatile oil 22. Xác định các chất chiết được Determination of extractives DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 604 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 4/4 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test methods 23. Dược liệu Herbal Định tính hoạt chất chính Phương pháp phản ứng hóa học, sắc ký lớp mỏng, UV-Vis, HPLC Identification of main substance Chemical reaction, TCL, UV-Vis, HPLC method Dược điển Việt Nam, Dược điển các nước, Các EE8801 com đăng nhập cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese Pharmacopeia, Foreign pharmacopeia, Specifications of the manufacturers approved by MOH 24. Định lượng hoạt chất chính Phương pháp chuẩn độ thể tích, chuẩn độ điện thế, UV-Vis, HPLC Assay of main substance Volumetric titration, Potentiometry Polarimeter, UV-Vis, HPLC method 25. Soi bột dược liệu bằng kính hiển vi Microscopic examination of herbal powder 26. Thuốc (thành phẩm) Medicines (finished products) Thử giới hạn nhiễm khuẩn (tổng số vi khuẩn hiếu khí, tổng số nấm men và nấm mốc) Phương pháp đĩa thạch Test for microbial contamination (total aerobic bacteria, total yeasts and molds) Plate count method 27. Xác định hoạt lực kháng sinh (Erythromycin, Spiramycin ) Phương pháp vi sinh vật Determination of antibiotic activity (Erythromycin, Spiramycin) Antibiotics microbial assays Ghi chú/Note: Trường hợp EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm cung cấp dịch vụ thử nghiệm chất lượng sản phẩm, hàng hoá thì EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm phải đăng ký hoạt động và được cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động theo quy định của pháp luật trước khi cung cấp dịch vụ này/ It is mandatory for Drug, Cosmetic and Food Quality Control Center that provides product quality testing services must register their activities and be granted a certificate of registration according to the law before providing the service.

Ngày hiệu lực:

27/02/2030

Địa điểm công nhận:

Số 411 Bà Triệu, thành phố Kon Tum, tỉnh Kon Tum

Phụ lục

EE6605 khuyến mãi

Số thứ tự tổ chức:

604

EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm tỉnh Nam Định

quantri — Wed, 27 Nov 2024 08:12:01 +0000

Đơn vị chủ quản:

Sở Y tế tỉnh Nam Định

Số VILAS:

1413

Tỉnh/Thành phố:

Nam Định

Lĩnh vực:

Dược

Ngày hiệu lực:

26/12/2029

Địa điểm công nhận:

Số 423 Hàn Thuyên, Phường Vị Xuyên, Thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định

Phụ lục

EE6605 khuyến mãi

Số thứ tự tổ chức:

1413

EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hải Phòng

quantri — Thu, 21 Nov 2024 01:50:45 +0000

Đơn vị chủ quản:

Sở Y tế Hải Phòng

Số VILAS:

816

Tỉnh/Thành phố:

Hải Phòng

Lĩnh vực:

Dược

Hóa

Sinh

DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS (Kèm theo quyết định số: /QĐ-VPCNCL ngày tháng 11 năm 2024 của giám đốc Welcome to EE88 đăng nhập) AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 1/9 Tên phòng thí nghiệm: EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hải Phòng Laboratory: Drug, Cosmetic and Food Quality Control Center of Hai Phong Cơ quan chủ quản: Sở Y tế Hải Phòng Organization: Hai Phong Department of Health Lĩnh vực thử nghiệm: Dược, Hóa, Sinh Field of testing: Pharmaceutical, Chemical, Biological. Người quản lý: Đỗ Thị Thu Huyền Laboratory manager: Do Thi Thu Huyen Số hiệu/ Code: VILAS 816 Hiệu lực công nhận kể từ ngày /11/2024 đến ngày /11/2029 Địa chỉ/ Address: 18/383 Lán Bè, phường Lam Sơn, quận Lê Chân, thành phố Hải Phòng Địa điểm/Location: 18/383 Lán Bè, phường Lam Sơn, quận Lê Chân, thành phố Hải Phòng Điện thoại/ Tel: (0225)3950478 Fax: (0225)3715658 E-mail: [email protected] Website: DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 816 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 2/9 Lĩnh vực thử nghiệm: Dược Field of Testing: Pharmaceutical TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The Name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 1. Thuốc (nguyên liệu và thuốc thành phẩm) Medicines (raw material, finish products) Cảm quan, xác định độ trong, màu sắc dung dịch, độ đồng nhất. Appearance Determination of clarity, Color Solution; Determination of Homogeneity Dược điển Việt Nam, Dược điển nước ngoài, các Tiêu chuẩn cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký. Vietnamese Pharmacopeia, Foreign Pharmacopeia, in-house specifications licensed by MoH 2. Xác định pH Determination of pH value 2~12 3. Xác định độ ẩm hàm lượng nước bằng phương pháp: sấy, cất với dung môi, Karl- Fischer Determination of water by: loss on drying, solvent dissolution, Karl- Fischer 4. Xác định khối lượng riêng và tỷ trọng Determination of weight per milliliter and relative density 5. Xác định góc quay cực và góc quay cực riêng Determination of optical rotation, specific optical rotation. 6. Thử định tính các hoạt chất chính: Phương pháp Hóa học, UV-VIS, TCL, HPLC, IR Identification of active pharmaceutical ingredient: Chemical reaction, UV-VIS, HPLC, TLC, IR method 7. Định lượng các hoạt chất chính: Phương pháp: chuẩn độ thể tích, phân cực kế, chuẩn độ điện thế, UV- VIS, HPLC Assay of active pharmaceutical ingredient by: Volumetric titration, polarimeter, potential titration, UV-VIS, HPLC method 8. Thử tạp chất liên quan Phương pháp: sắc ký lớp mỏng, sắc ký lỏng hiệu năng cao Determination of relative substances: TLC, HPLC method 9. Xác định hàm lượng tro (tro toàn phần, tro sulfat, tro không tan trong acid hydrocloric) Determination of ash (total ash, sulfat ash, hydrochloric hydochloric acid – insoluble ash) 10. Xác định độ đồng đều thể tích Determination of uniformity of volume DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 816 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 3/9 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The Name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 11. Thuốc (nguyên liệu và thuốc thành phẩm) Medicines (raw material, finish products) Xác định độ đồng đều khối lượng, độ đồng đều các đơn vị phân liều Determination of uniformity of weight/ Uniformity of Dosage units Dược điển Việt Nam, Dược điển nước ngoài, các Tiêu chuẩn cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký. Vietnamese Pharmacopeia, Foreign Pharmacopeia, in-house specifications licensed by MoH 12. Xác định độ hòa tan của viên nén, viên nang Phương pháp: UV-VIS, HPLC Determination of dissolution UV-VIS, HPLC method 13. Xác định độ tan rã Determination of Disintegration 14. Xác định độ lắng cặn Determination of Sedimentation 15. Xác định hàm lượng Ethanol Determination of Ethanol content 16. Dược liệu Herbal medicines Xác định tạp chất lẫn trong dược liệu, tỷ lệ vụn nát dược liệu Determination of Foreign matter In Herbal Medicines, small- size particles in herbal materials Dược điển Việt Nam, Dược điển nước ngoài, các Tiêu chuẩn cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký. Vietnamese Pharmacopeia, Foreign Pharmacopeia, in-house specifications licensed by MoH. 17. Xác định chất chiết được Determination of extractive 18. Xác định độ ẩm Phương pháp: sấy, cất với dung môi Determination of water content Loss on drying, solvent dissolution method 19. Định tính các hoạt chất chính: Phương pháp Hóa học, Soi bột, UV- Vis, HPLC, TCL. Identification of active pharmaceutical ingredient: Chemical reaction, Herbal Power, UV-VIS, HPLC, TLC method 20. Định lượng các hoạt chất chính: Phương pháp Hóa học, UV-Vis, HPLC, F-AAS Assay of active pharmaceutical ingredient: Chemical reaction, UV-Vis, HPLC, F-AAS.method 21. Định lượng tinh dầu Assay of volatile oil 22. Xác định hàm lượng tro (tro toàn phần, tro sulfat, tro không tan trong acid hydrocloric) Determination of ash (total ash, sulfat ash, hydrochloric hydochloric acid – insoluble ash) DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 816 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 4/9 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The Name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 23. Mỹ phẩm Cosmetic Cảm quan, xác định độ trong, độ đồng nhất Sensibility, determination of transparency, uniformity KNHP/TQKT- MP/01:2019 24. Xác định độ đồng đều khối lượng Determination of uniformity of weight KNHP/TQKT- MP/02 :2019 25. Xác định độ đồng đều thể tích Determination of uniformity of volume KNHP/TQKT- MP/03 :2019 26. Xác định pH Determination of pH value 2~12 KNHP/TQKT- MP/04 :2019 27. Phát hiện chất cấm thuộc nhóm paraben: Isobutyl paraben Phương pháp HPLC-DAD Detection of heading substances prohibited Paraben: Isobutyl paraben DAD-HPLC method LOD: Isobutyl paraben: 12 μg/g KNHP/TQKT- MP/08 :2019 28. Phát hiện đồng thời các chất thuộc nhóm Steroid (Prednison, Dexamethason, Fluocinolon acetonid, Hydrocortison acetat, Dexamethason acetat) Phương pháp HPLC-DAD Determination of substances the steroid group (Prednison, Dexamethasone, Fluocinolone acetonide, Hydrocortison acetate, Dexamethasone acetate) DAD-HPLC method LOD: Prednison: 6,25 μg/g Dexamethason: 12,5 μg/g Fluocinolon acetonid: 31,25 μg/g Hydrocortison acetat: 31,25 μg/g Dexamethason acetat: 37,50 μg/g KNHP/TQKT- MP/09 :2019 29. Phát hiện 3 chất có giới hạn sử dụng thuộc nhóm paraben: Methyl paraben, Propyl paraben, Butyl paraben Phương pháp HPLC-DAD Detection of three substances of parabens: Methyl paraben, Propyl paraben, Butyl paraben DAD-HPLC method LOD: Methyl paraben: 3,0 μg/g Propyl paraben: 5,0 μg/g Butyl paraben: 8,0 μg/g KNHP/TQKT- MP/07 :2019 30. Xác định hàm lượng Thủy ngân (Hg) Phương pháp quang phổ hấp thụ nguyên tử-hóa hơi lanh. Determination of Mercury (Hg) content Cold Vaporization- AAS methods 0,66 μg/g KNHP/TQKT-MP/05 :2019 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 816 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 5/9 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The Name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 31. Mỹ phẩm Cosmetic Xác định hàm lượng Asen (As) Phương pháp quang phổ hấp thụ nguyên tử hóa hơi lanh. Determination of Arsenic (As) content Cold Vaporization- AAS method 0,95 μg/g KNHP/TQKT-MP/06 :2019 Chú thích/Note: - KNHP/TQKT- MP: phương pháp phát triển bởi PTN/Laboratory’s developed method - LOD: giới hạn phát hiện/Limit of detection DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 816 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 6/9 Lĩnh vực thử nghiệm: Hóa Field of testing: Chemical TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The Name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 1. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (dạng lỏng) Health supplement (liquid) Xác định thể tích Determination of volume KNHP/TQKT- HL/15:2019 2. Xác định khối lượng riêng và tỷ trọng Determination of specific gravity and density KNHP/TQKT- ĐD/11:2019 3. Xác định pH Determination of pH value 2~12 KNHP/TQKT- HL/17:2019 4. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Health supplement Xác định độ đồng đều khối lượng Determination of uniformity of weight KNHP/TQKT- HL/14 :2019 5. Xác định độ ẩm Phương pháp: sấy, cất với dung môi Determination of Water: Loss on drying, Solvent distillation method KNHP/TQKT- ĐD/10 :2019 6. Xác định độ rã Determination of Disintegration KNHP/TQKT- HL/16 :2019 7. Xác định hàm lượng Vitamin C (Acid ascorbic) Phương pháp chuẩn độ thể tích Determination of ascorbic acid content Volumetric titration method 0,15 mg/g KNHP/TQKT- HL/12 :2019 8. Xác định hàm lượng Vitamin B1 (Thiamin nitrat) Phương pháp HPLC-DAD Determination of Vitamin B1 content DAD-HPLC method 3,2 mg/g KNHP/TQKT- HL/18 :2019 9. Xác định hàm lượng Vitamin B5 (Calcipantothenat) Phương pháp HPLC-DAD Determination of Vitamin B5 content DAD-HPLC method 0,19 mg/g KNHP/TQKT- HL/11 :2019 10. Xác định hàm lượng các Vitamin B1 (Thiamin nitrat), B2 (Riboflavin, B6 (Pyridoxin hydroclorid), PP (Nicotinamid) Phương pháp HPLC-DAD Determination of Vitamins B1, B2, B6, PP content DAD-HPLC method Thiamin nitrat: 3,2 mg/g Riboflavin:3,2 mg/g Pyridoxin hydroclorid: 2,2 mg/g Nicotinamid: 6,5 mg/g KNHP/TQKT- HL/10 :2019 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 816 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 7/9 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The Name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/ range of measurement Phương pháp thử Test method 11. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Health supplement Cảm quan, xác định độ trong, độ đồng nhất Sensibility, determination of transparency, uniformity KNHP/TQKT- HL/22 :2019 12. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (chứa 1 loại vitamin) Health Supplement (containing 1 kind of vitamin) Xác định hàm lượng Vitamin PP (Nicotinamid) Phương pháp UV-VIS Determination of Vitamin PP content UV-VIS method 158,8 mg/g KNHP/TQKT- HL/13:2019 13. Xác định hàm lượng Vitamin B6 (Pyridoxin hydroclorid) Phương pháp UV-VIS Determination of Vitamin B6 content UV-VIS method 8,1 mg/g KNHP/TQKT- HL/19 :2019 14. Xác định hàm lượng Vitamin B1 (Thiamin nitrat) Phương pháp UV-VIS Determination of Vitamin B1 content UV-VIS method 7,9 mg/g KNHP/TQKT- HL/20 :2019 15. Xác định hàm lượng Vitamin B2 (Riboflavin) Phương pháp UV-VIS Determination of Vitamin B2 content UV-VIS method 7,0 mg/g KNHP/TQKT- HL/21 :2019 16. Xác định hàm lượng Thủy ngân (Hg) Phương pháp quang phổ hấp thụ nguyên tử-hóa hơi lạnh Determination of Mercury (Hg) content Cold Vaporization- AAS method 0,09 μg/g KNHP/TQKT-HL/23 :2019 Chú thích/Note: - KNHP/TQKT- HL: phương pháp phát triển bởi PTN/Laboratory’s developed method DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 816 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 8/9 Lĩnh vực thử nghiệm: Sinh Field of testing: Biological TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử Materials or product tested Tên phép thử cụ thể The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử Test method 1. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (không chứa probiotic) Dietary supplement (not including probiotic) Định lượng vi sinh vật Kỹ thuật đếm khuẩn lạc Enumeration of microorganisms Colony count technique TCVN 4884-1:2015 2. Mỹ phẩm Cosmetic Định lượng vi sinh vật Kỹ thuật đếm khuẩn lạc Enumeration of microorganisms Colony count technique ACM THA 006/2013 3. Định lượng tổng số nấm men, nấm mốc Enuemeration of total yeasts and moulds ACM THA 006/2013 4. Phát hiện Staphylococus aureus Detection Staphylococus aureus eLOD50: 1,1/ 0,1g (0,1 mL) TCVN 13640:2023 5. Phát hiện Pseudomonas aeruginosa Detection Pseudomonas aeruginosa eLOD50 : 2,5 CFU/0,1g (0,1 mL) TCVN 13639:2023 6. Phát hiện Candida albicans Detection Candida albicans eLOD50: 1 CFU/0,1g (0,1 mL) TCVN 13636:2023 7. Thuốc: Các dạng thuốc thành phẩm Drug: Finished products Thử giới hạn nhiễm khuẩn: Tổng số vi khuẩn hiếu khí; tổng số nấm mốc và nấm men, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococus aureus, Salmonella spp, Candida albicans, Enterobacteriaceae Test for microbial contamination: Total aerobic bacteria, total mould, yeast, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococus aureus, Salmonella spp, Enterobacteriaceae Dược điển Việt Nam, Dược điển nước ngoài, các Tiêu chuẩn cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký. Vietnamese Pharmacopeia, Foreign Pharmacopeia, in-house specifications licensed by MoH 8. Định lượng kháng sinh bằng phương pháp vi sinh vật: Spiramycin, Nystatin, Gentamycin sulfat. Biological assay of antibiotics: Spiramycin, Nystatin, Gentamycin sulfat Chú thích/Note: - TCVN: EE8801 com đăng nhập Việt Nam - ACM: EE8801 com đăng nhập hòa hợp Asean - eLOD50: level of detection at 50% probability of detection DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 816 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 9/9 Trường hợp EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hải Phòng cung cấp dịch vụ thử nghiệm chất lượng sản phẩm, hàng hóa thì EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hải Phòng phải đăng ký hoạt động và được cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động theo quy định của pháp luật trước khi cung cấp dịch vụ này/ It is mandatory for the Drug, Cosmetic and Food Quality Control Center of Hai Phong that provides product quality testing services must register their activities and be granted a certificate of registration according to the law before providing the service.

Ngày hiệu lực:

19/11/2029

Địa điểm công nhận:

18/383 Lán Bè, phường Lam Sơn, quận Lê Chân, thành phố Hải Phòng

Phụ lục

EE6605 khuyến mãi

Số thứ tự tổ chức:

816

Phòng Kiểm Nghiệm

quantri — Mon, 18 Nov 2024 08:33:23 +0000

Đơn vị chủ quản:

Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang

Số VILAS:

050

Tỉnh/Thành phố:

Cần Thơ

Lĩnh vực:

Dược

Hóa

Sinh

DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS (Kèm theo quyết định số: / QĐ - VPCNCL ngày tháng 11 năm 2024 của Giám đốc Welcome to EE88 đăng nhập) AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 1/17 Tên phòng thí nghiệm: Phòng Kiểm Nghiệm Laboratory: Quality Control Department Tổ chức/Cơ quan chủ quản: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang Organization: DHG Pharmaceutical Joint-Stock Company Lĩnh vực thử nghiệm: Hóa, Sinh, Dược Field of testing: Chemical, Biological, Pharmaceutical Người quản lý: Lê Thị Mỹ Liên Laboratory manager: Le Thi My Lien Số hiệu/ Code: VILAS 050 Hiệu lực công nhận/ Period of Validation: Kể từ ngày /11/2024 đến ngày /11/2029 Địa chỉ/ Address: 288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ 288 Bis Nguyen Van Cu, An Hoa ward, Ninh Kieu district, Can Tho city Địa điểm/Location: 288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ 288 Bis Nguyen Van Cu, An Hoa ward, Ninh Kieu district, Can Tho city Điện thoại/ Tel: 0292 3891433 Fax: 0292 3895209 E-mail: [email protected] Website: www.dhgpharma.com.vn DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 050 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 2/17 Lĩnh vực thử nghiệm: Hóa Field of testing: Chemical TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 1. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Health supplement Xác định hàm lượng chất hòa tan Determination of solubility substance 0,15 mg/mL 11/2018-TCTP (2018) 2. Định tính Vitamin C Phương pháp hóa học Identification of ascorbic acid Chemical method POD: 0,5 mg/mL 071-B-059-08-SG (2020) 071-B-059-08-LY (2020) 071-B-043-13 (2020) 3. Định tính alkaloid Phương pháp hóa học Identification of alkaloid Chemical method POD: 10 % 10/2018-TCTP (2019) 4. Định tính protease Phản ứng hóa học Identification of protease Chemical method POD: 50 % 03/2018-TCTP (2019) 014/2015-TCTP (2020) Định tính peroxidase Phản ứng hóa học Identification of peroxidase Chemical method POD: 5 % 5. Định tính nghệ Phản ứng hóa học Identification of turmeric Chemical method POD: 0,62 mg/mL 14/2018-TCTP (2020) 6. Định tính Biotin Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Identification of Biotin HPLC-DAD/UV-VIS method POD: 0,015 μg/mL 071-TP-017-13-KH (2022) 071-TP-017-13-MY (2021) 008/2017-TCTP-SG (2020) 019/2016-TCTP (2017) 7. Định tính Vitamin D3 Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Identification of Vitamin D3 HPLC-DAD/UV-VIS method POD: 0,8 μg/mL 071-TP-028-09- MOL (2013) DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 050 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 3/17 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 8. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Health supplement Định tính Vitamin E Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Identification of Vitamin E HPLC-DAD/UV-VIS method POD: 0,4 μg/mL 071-TP-014-13-IND (2024) 071-TP-015-13-IND (2023) 9. Định tính Ginkgo biloba Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Identification of Ginkgo biloba HPLC-DAD/UV-VIS method POD: 3,84 μg/mL 28/2018-TCTP (2021) 10. Định tính Ca, Mg, Zn, Cu Phương pháp F-AAS Identification of Ca, Mg, Zn, Cu F-AAS method POD: Ca: 0,12 mg/L (kg) Zn: 0,02 mg/L (kg) Cu: 0,1 mg/L (kg) Mg: 5 μg/L (kg) 071-TP-028-09- MOL (2013) 11. Định tính Icariin, Acid oleanolic Phương pháp TLC Identification of Icariin, Acid oleanolic TLC method POD: 50 % 30/2018-TCTP (2022) 12. Xác định hàm lượng flavonoid toàn phần (theo cynarin) Phương pháp UV-Vis Determination of total flavonoid (as cynarin) content UV-Vis method 0,92 μg/mL 04/2019-TCTP (2020) 13. Xác định hàm lượng vitamin C Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of Ascorbic acid content HPLC-DAD/UV-VIS method (31 ~ 59) % VC-LAC/01-TCTPPH (2024) 06/2019-TCTP (2019) 14. Xác định hàm lượng vitamin B1, B2, B6, PP Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of Thiamine mononitrate, Riboflavine, Pyridoxine HCl, Nicotinamide content HPLC-DAD/UV-VIS method Thiamin mononitrat: (290 ~ 539) mg/kg Riboflavin: (386 ~ 718) mg/kg Pyridoxin HCl: (483 ~ 898) mg/kg Nicotinamid: (4,35 ~ 8,08) g/kg 071-TP-017-13-KH (2022) 071-TP-017-13-MY (2021) 008/2017-TCTP-SG (2020) 02/2020-TCTP (2020) 019/2016-TCTP (2017) DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 050 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 4/17 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 15. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Health supplement Xác định hàm lượng vitamin C Phương pháp thể tích Determination of Ascorbic acid content Volumetry method (0,7 ~ 45) % 071-TP-017-13-KH (2022) 071-TP-017-13-MY (2021) 008/2017-TCTP-SG (2020) 011/2019-TCTP (2020) 011/2017-TCTPMOL (2020) 10/2019-TCTP (2019) 014/2014-TCTPMAL (2018) 05/2019-TCTP (2020) 02/2020-TCTP (2020) 003/2017-TCTP-MM (2024) 019/2016-TCTP (2017) 071-B-059-08-SG (2020) 071-B-059-08-LY (2020) 071-B-043-13 (2020) 07/2019-TCTP (2020) 07/2019-TCTP-LY (2020) 16. Xác định hàm lượng B1, B2, B6 Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of Thiamine mononitrate, Riboflavine, Pyridoxine HCl content HPLC-DAD/UV-VIS method Thiamin mononitrat: (1,0 ~ 1,86) g/kg Riboflavin (1,08 ~ 2,01) g/kg Pyridoxin HCl: (1,67 ~ 3,10) g/kg 08/2018-TCTP (2019) DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 050 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 5/17 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 17. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Health supplement Xác định hàm lượng B1, B2, B6, PP Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of Thiamine mononitrate, Riboflavine, Pyridoxine HCl, Nicotinamide content HPLC-DAD/UV-VIS method Thiamin mononitrat: (23,70 ~ 44,02) g/kg Riboflavin, Pyridoxin HCl: (15,80 ~ 29,35) g/kg Nicotinamid: (7,90 ~ 14,67) g/kg 06/2019-TCTP (2019) 18. Xác định hàm lượng B2, PP Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of Riboflavine, Nicotinamide content HPLC-DAD/UV-VIS method Nicotinamid: (448 ~ 832) mg/kg Riboflavin: (33 ~ 63) mg/kg 04/2018-TCTP (2018) 19. Xác định hàm lượng B2, PP, B6, B1 Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of Riboflavine, Nicotinamide, Pyridoxine HCl, Thiamine mononitrate content HPLC-DAD/UV-VIS method Thiamin mononitrat Riboflavin, Pyridoxin HCl: (2,82 ~ 5,23) g/kg Nicotinamid: (28,17 ~ 52,33) g/kg 22/2018-TCTP (2019) 20. Xác định hàm lượng B1, B2, B6 Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of Thiamine mononitrate, Riboflavine, Pyridoxine HCl content HPLC-DAD/UV-VIS method Thiamin, Riboflavin, Pyridoxin HCl: (14 ~ 26) μg/mL 10/2021-TCTP (2023) 21. Xác định hàm lượng Calci pantothenat Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of Calcium pantothenate HPLC-DAD/UV-VIS method (1,45 ~ 3,32) g/kg 02/2020-TCTP (2020) 071-TP-017-13-MY (2021) 22. Xác định hàm lượng Calci pantothenat Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of Calcium pantothenate content HPLC-DAD/UV-VIS method (1,45 ~ 3,32) g/kg 071-TP-017-13-KH (2022) 008/2017-TCTP-SG (2020) 019/2016-TCTP (2017) DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 050 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 6/17 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 23. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Health supplement Xác định hàm lượng Calci pantothenat Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of Calcium pantothenate content HPLC-DAD/UV-VIS method (14,09 ~ 26,16) g/kg 22/2018-TCTP (2019) 24. Xác định hàm lượng Acid folic Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of Folic acid content HPLC-DAD/UV-VIS method (48 ~ 111) mg/kg 071-TP-017-13-MY (2021) 071-TP-017-13-KH (2022) 008/2017-TCTP-SG (2020) 02/2020-TCTP (2020) 019/2016-TCTP (2017) 25. Xác định hàm lượng Acid folic Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of Folic acid content HPLC-DAD/UV-VIS method (0,02 ~ 0,03) % 05/2021-TCTP (2022) 26. Xác định hàm lượng Biotin Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of Biotin content HPLC-DAD/UV-VIS method (18,1 ~ 36,3) mg/kg 02/2020-TCTP (2020) 27. Xác định hàm lượng Canxi Phương pháp thể tích Determination of Calcium content Volumetry method (10,7 ~ 16,0) % 09/2020-TCTP (2020) 071-TP-004-14-KH (2022) 071-TP-014-11 (2020) 28. Xác định hàm lượng vitamin D3 Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of Cholecalciferol content HPLC-DAD/UV-VIS method (7,0 ~ 29,6) IU/100 mg 09/2020-TCTP (2020) 071-TP-004-14-KH (2022) 29/2019-TCTP (2020) 29/2019-TCTP-YE (2020) DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 050 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 7/17 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 29. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Health supplement Xác định hàm lượng Ca, Zn, Mg, Cu, Fe Phương pháp F-AAS Determination of Ca, Zn, Mg, Cu, Fe content F-AAS method Ca: (0,9 ~ 33,9) % (2,4 ~ 4,6) μg/mL (1,50 ~ 2,78) g/kg Zn: (0,15 ~ 4,6) % (0,3 ~ 0,7) μg/mL (112 ~ 208) mg/kg Mg: (1,5 ~ 6,2) % (0,2 ~ 0,5) μg/mL (504 ~ 936) mg/kg Cu: (0,03 ~ 0,06) % (1,4 ~ 2,6) μg/mL Fe: (1,2 ~ 2,2) % 29/2019-TCTP (2020) 29/2019-TCTP-YE (2020) 05/2021-TCTP (2022) 03/2019-TCTP (2024) 08/2018-TCTP (2019) 04/2018-TCTP (2018) 07/2019-TCTP-MY (2024) 071-TP-028-09- MOL (2013) 30. Xác định hàm lượng Lysin Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of Lysin content HPLC-DAD/UV-VIS method (5,6 ~ 10,4) g/kg 04/2018-TCTP (2018) 31. Xác định hàm lượng Glucosamin sulfat Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of Glucosamine sulfate content HPLC-DAD/UV-VIS method (43,6 ~ 81,7) % 15/2018/TCTP (2019) 14/2019-TCTP (2019) 32. Xác định hàm lượng Rotundin sulfat Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of Rotundin sulfate content HPLC-DAD/UV-VIS method (4,0 ~ 7,5) % 10/2018-TCTP (2019) 33. Xác định hàm lượng vitamin E Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of Vitamin E content HPLC-DAD/UV-VIS method (5384 ~ 30953) IU/kg 071-TP-014-13-IND (2024) 071-TP-015-13-IND (2023) 09/2018-TCTP (2018) DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 050 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 8/17 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 34. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Health supplement Xác định hàm lượng L-Cystine Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of L-Cystine content HPLC-DAD/UV-VIS method (26,7 ~ 40,0) % 010/2016-TCTP (2023) 35. Xác định hàm lượng citric khan Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of anhydrous citric content HPLC-DAD/UV-VIS method Anhydrous citric: (21,7 ~ 40,3) % 24/2019-TCTP (2020) 36. Xác định hàm lượng Nattokinase Phương pháp UV-VIS Determination of Nattokinase content UV-Vis method (134 ~ 371) FU/100 mg 04/2020-TCTP (2021) 11/2020-TCTP (2021) 37. Xác định hàm lượng flavonoid toàn phần Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of total flavonoids content HPLC-DAD/UV-VIS method (24 ~ 179) μg/mL 12/2018-TCTP (2020) 08/2018-TCTP (2019) 16/2018-TCTP (2020) 28/2018-TCTP (2021) 38. Xác định hàm lượng Beta-caroten Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of Beta-carotene content HPLC-DAD/UV-VIS method (7 ~ 40) μg/mL 09/2018-TCTP (2018) 39. Xác định hàm lượng Beta-caroten Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of Beta-carotene content HPLC-DAD/UV-VIS method (0,5 ~ 1,5) μg/mL 03/2018-TCTP (2019) 014/2015-TCTP (2020) 40. Xác định hàm lượng Curcumin Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of Curcumin content HPLC-DAD/UV-VIS method (138 ~ 243) mg/kg 13/2018-TCTP (2023) 41. Xác định hàm lượng Curcumin Phương pháp HPLC-DAD/UV-VIS Determination of Curcumin content HPLC-DAD/UV-VIS method (736 ~ 1292) mg/kg 14/2018-TCTP (2020) DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 050 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 9/17 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 42. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Health supplement Cảm quan (trạng thái, màu sắc) Appearance (status, color) W5-06-001/QC (2021) 43. Xác định dộ đồng đều khối lượng viên Determination of uniformity of weight of tablet W5-06-002/QC (2017) Xác định độ đồng đều thể tích Determination of uniformity of volume 44. Xác định mất khối lượng do làm khô Phương pháp sấy Determination of loss on drying Drying method W5-06-003/QC (2017) 45. Xác định hàm lượng tro toàn phần Determination of total ash content W5-06-004/QC (2017) 46. Xác định hàm lượng đường tổng (Glucose, saccarose) Phưong pháp HPLC-RI Determination of total sugars (glucose, saccarose) content HPLC-RI method (6,9 ~ 13,5) % W5-06-005/QC (2017) 47. Xác định hàm lượng protein Phương pháp Kjeldahl Determination of protein content Kjeldahl method (2,5 ~ 28,1) % W5-06-006/QC (2017) 48. Xác định hàm lượng Pb, Cd Phương pháp F-AAS Determination of Pb,Cd content F-AAS method Pb: 1,5 mg/kg (L) Cd: 0,3 mg/kg (L) W5-08-01/QC (2020) W5-09-01/QC (2024) Xác định hàm lượng Hg Phương pháp CV-AAS Determination of Hg content CV-AAS method 0,05 mg/kg (L) Xác định hàm lượng As Phương pháp Hydride-AAS Determination of As content Hydride AAS method. 1 mg/kg (L) 49. Xác định pH Determination of pH 2 ~ 12 W5-06-007/QC (2024) DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 050 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 10/17 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 50. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Health supplement Xác định tỷ trọng Determination of density W1-11-X11/QC (2019) 51. Xác định độ ra Determination of disintergration W8-01-004-01/QC (2018) Ghi chú/ Note: …TCTP…, 071-…, W5-…: Phương pháp thử do PTN xây dựng /Laboratory developed method DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 050 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 11/17 Lĩnh vực thử nghiệm: Sinh Field of testing: Biological TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 1. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Health supplement Định lượng vi sinh vật. Đếm khuẩn lạc ở 30oC bằng Welcome to EE88 đăng nhập đổ đĩa Enumeration of microorganisms Colony count at 30 degrees C by the pour plate technique TCVN 4884-1:2015 2. Định lượng Coliforms. Kỹ thuật đếm khuẩn lạc Enumeration of Coliforms Colony count technique TCVN 6848:2007 3. Phát hiện Escherichia coli giả định. Kỹ thuật đếm số có xác suất lớn nhất (MPN) Detection of presumptive Escherichia coli Most probable number technique (MPN) eLOD50: 4 CFU/ 1g (mL) TCVN 6846:2007 4. Định lượng Clostridium perfringens Kỹ thuật đếm khuẩn lạc Enumeration of Clostridium perfringens Colony count technique TCVN 4991:2005 5. Định lượng nấm men nấm mốc Kỹ thuật đếm khuẩn lạc trong các sản phẩm có hoạt độ nước lớn hơn 0,95 enumeration of yeasts and moulds Colony count technique in products with water activity greater than 0,95 TCVN 8275-1:2010 Định lượng nấm men nấm mốc Kỹ thuật đếm khuẩn lạc trong các sản phẩm có hoạt độ nước nhỏ hơn 0,95 Enumeration of yeasts and moulds Colony count technique in products with water activity less than or equal to 0,95 TCVN 8275-2:2010 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 050 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 12/17 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 6. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Health supplement Định lượng Bacillus ceureus giả định. Kỹ thuật đếm khuẩn lạc ở 300C Enumeration of presumptive Bacillus cereus Colony-count technique at 300C TCVN 4992:2005 7. Định lượng Staphylococci có phản ứng dương tính coagulase (Staphylococcus aureus và các loài khác) Kỹ thuật sử dụng Tải EE88.com thạch Baird-Parker Enumeration of coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species) Technique using Baird-Parker agar medium TCVN 4830-1:2005 8. Định lượng staphylococci có phản ứng dương tính với coagulase (staphylococcus aureus và các loài khác) Kỹ thuật đếm số có xác suất lớn nhất (MPN) để đếm số lượng nhỏ Enumeration of coagulase-positive staphylococci (staphylococcus aureus and other species) Most probable number technique (MPN) for low numbers TCVN 4830-3:2005 9. Định lượng Coliforms. Kỹ thuật đếm số có xác suất lớn nhất (MPN) Enumeration of Coliforms Most probable number technique (MPN) TCVN 4882:2007 10. Định lượng Labobacillus acidophilus giả định Kỹ thuật đếm khuẩn lạc ở 370C Enumeration of presumptive Labobacillus acidophilus Colony count technique at 370C TCVN 7849:2008 11. Phát hiện Salmonella spp. Detection of Salmonella spp. eLOD50: 10 CFU/ 25g (mL) TCVN 10780-1:2017 DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 050 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 13/17 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 12. Mỹ phẩm Cosmetics Định lượng tổng số vi sinh vật hiếu khí Enumeration of total aerobic microbial ISO 21149:2017/ Amd 1:2022 13. Phát hiện Staphylococcus aureus Detection Staphylococcus aureus eLOD50: 4 CFU/ 0,1g (mL) ISO 22718:2015/ Amd 1:2022 14. Phát hiện Pseudomonas aeruginosa Detection Pseudomonas aeruginosa eLOD50: 4 CFU/ 0,1g (mL) ISO 22717:2015/ Amd 1:2022 15. Phát hiện Candida albicans Detection Candida albicans eLOD50: 4 CFU/ 0,1g (mL) ISO 18416:2015/ Amd 1:2022 16. Thuốc (Thành phẩm) Medicines (Finished products) Xác định giới hạn nhiểm khuẩn: tổng số vi khuẩn hiếu khí, tổng số nấm mốc, nấm men, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella.spp., Escherichia coli, Enterobacteria Determination of microbial contamination: total microorganisms, total yeasts and moulds, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella.spp., Escherichia coli Enterobacteria Dược điển Việt Nam Vietnamese Pharmacopeia 17. Phép thử độ vô khuẩn Sterility test 18. Xác định hoạt lực kháng sinh (Erythromycin, Tobramycin) Phương pháp thử vi sinh vật Determination of antibiotic potency (Erythromycin, Tobramycin) Microbial test method DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 050 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 14/17 Lĩnh vực thử nghiệm: Dược Field of testing: Pharmaceutical TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 1. Thuốc (thành phẩm) Medicines (finished products) Xác định cảm quan (tính chất, mô tả) Determination of appearance (character, description) Dược điển Việt Nam, dược điển nước ngoài, Các tiêu chuẩn cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese Pharmacopeia, Foreign pharmacopeia, inhouse specifications licensed by MoH 2. Xác định độ đồng đều khối lượng Determination of uniformity of weight 3. Xác định độ đồng đều thể tích Determination of uniformity of volume 4. Xác định độ tan ra Determination of disintegration 5. Xác định độ hòa tan Determination of dissolution 6. Xác định hàm lượng nước Phương pháp Karl-Fischer Determination of water content Karl-Fischer method Xác định độ ẩm Phương pháp sấy Determination of moisture Drying method 7. Xác định pH Determination of pH 2 ~ 12 8. Xác định độ đồng đều phân liều Determination of uniformity of dosage units 9. Xác định độ đồng đều hàm lượng các lần xịt Determination of content uniformity of each spray 10. Xác định tỷ trọng Determination of density 11. Xác định độ trong và màu sắc dung dịch Determination of clarity and colour of solution 12. Xác định độ đồng nhất Determination of homogeneity DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 050 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 15/17 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 13. Thuốc (thành phẩm) Medicines (finished products) Xác định khả năng trung hòa Determination of neutralising capacity Dược điển Việt Nam, dược điển nước ngoài, Các tiêu chuẩn cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese Pharmacopeia, Foreign pharmacopeia, inhouse specifications licensed by MoH 14. Xác định giới hạn chất bảo quản Determination of preservative substance 15. Định tính: Phương pháp hóa học, UV-Vis, IR, TLC, HPLC-UV-VIS / DAD, AAS, GC-FID Identification: Chemical, UV-Vis, IR, TLC, HPLCUV- VIS / DAD, AAS, GC-FID 16. Xác định tạp chất liên quan Phương pháp HPLC-UV-VIS / DAD Determination of related substances HPLC- UV-VIS / DAD method 17. Định lượng: Phương pháp UV-VIS, thể tích, đo điện thế, HPLC-UV-VIS / DAD / RI, AAS, GC-FID Assay: UV-Vis, volumetry, potentiometry, HPLC-UV-VIS / DAD / RI, AAS, GCFID 18. Mỹ phẩm Cosmetics Xác định trạng thái, cảm quan Determination of description, appearance W5-06-001/QC (2021) 19. Xác định độ đồng đều khối lượng Determination of uniformity of weight W8-01-003-01/QC (2018) 20. Xác định độ đồng đều thể tích Determination of uniformity of volume W8-01-010-1/QC (2021) 21. Xác định độ đồng nhất Determination of homogeneity W5-09-01.1/QC (2024) 22. Xác định pH Determination of pH 2 ~ 12 W5-06-007/QC (2024) DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 050 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 16/17 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 23. Mỹ phẩm Cosmetics Định tính: tinh dầu bạc hà Phương pháp hóa học Identification: peppermint oil Chemical method POD: 4 μg/mL 071-MP-004-18 (2021) Định tính: kẽm oxid Phương pháp hóa học Identification: zinc oxide Chemical method POD: 0,1 mg/mL 071-MP-002-17 (2019) 071-MP-002-17-MM (2023) Định tính alpha-terpineol, D-panthenol Phương pháp TLC Identification of -terpineol, Dexpanthenol TLC method Alpha-terpineol POD: 0,1 mg/mL 071-MP-004-18 (2021) 071-MP-002-14 (2023) D-panthenol POD: 0,2 mg/mL 071-MP-001-18 (2019) Định tính Vitamin E, D-panthenol, Bisabolol Phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao Identification of Vitamin E, Dexpanthenol, Bisabolol HPLC-DAD/UV-VIS method Vitamin E POD: 0,5 μg/mL 071-MP-002-17 (2019) 071-MP-002-17-MM (2023) 071-MP-004-18 (2021) Vitamin E POD: 0,4 μg/mL 071-MP-001-18 (2019) D-panthenol POD: 0,7 μg/mL 071-MP-002-17 (2019) 071-MP-002-17-MM (2023) D-panthenol POD: 0,1 μg/mL 071-MP-003-19 (2019) Bisabolol POD: 0,1 μg/mL 071-MP-002-17 (2019) 071-MP-002-17-MM (2023) DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 050 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 17/17 TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 24. Mỹ phẩm Cosmetics Xác định hàm lượng Pb Phương pháp F-AAS Determination of Pb content F-AAS method 4,5 mg/kg (L) W5-09-01/QC (2024) Xác định hàm lượng Hg Phương pháp CV-AAS Determination of Hg content CV-AAS method 0,12 mg/kg (L) Xác định hàm lượng As Phương pháp Hydride-AAS Determination of As content Hydride AAS method. 1 mg/kg (L) Ghi chú/ Note: 071-…, W5-…: Phương pháp thử do PTN xây dựng /Laboratory developed method Phòng Kiểm Nghiệm cung cấp dịch vụ thử nghiệm chất lượng sản phẩm, hàng hoá thì Phòng Kiểm Nghiệm phải đăng ký hoạt động và được cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động theo quy định của pháp luật trước khi cung cấp dịch vụ này/ It is mandatory for the Quality Control Department that provides product quality testing services must register their activities and be granted a certificate of registration according to the law before providing the service

Ngày hiệu lực:

14/11/2029

Địa điểm công nhận:

288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ

Phụ lục

EE6605 khuyến mãi

Số thứ tự tổ chức:

EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Lai Châu

quantri — Fri, 08 Nov 2024 02:42:08 +0000

Đơn vị chủ quản:

Sở Y tế tỉnh Lai Châu

Số VILAS:

1148

Tỉnh/Thành phố:

Lai Châu

Lĩnh vực:

Dược

Hóa

DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS (Kèm theo quyết định số: /QĐ-VPCNCL ngày tháng năm 2024 của giám đốc Welcome to EE88 đăng nhập) AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 1/4 Tên phòng thí nghiệm: EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Lai Châu Laboratory: Drugs, Cosmetics and Food Quality Control Center of Lai Chau province Tổ chức/Cơ quan chủ quản: Sở Y tế tỉnh Lai Châu Organization: Department of Health of Lai Chau province Lĩnh vực thử nghiệm: Dược, Hóa Field of testing: Pharmaceutical, Chemical Người quản lý/ Laboratory manager: Phùng Thị Lai Số hiệu/ Code: VILAS 1148 Hiệu lực công nhận/ period of validation: Kề từ ngày / / 2024 đến ngày / / 2029 Địa chỉ / Address: Đường Tuệ Tĩnh, tổ 27 phường Đông Phong, thành phố Lai Châu, tỉnh Lai Châu Địa điểm / Location: Đường Tuệ Tĩnh, tổ 27, phường Đông Phong, thành phố Lai Châu, tỉnh Lai Châu Điện thoại/ Tel: 0213.3876705 Fax: 0213.3876705 E-mail: Website: DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 1148 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 2/4 Lĩnh vực thử nghiệm: Dược Field of Testing: Pharmaceutical TT Tên sản phẩm, vật liệu thử Materials or products tested Tên phương pháp thử cụ thể The Name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có) / Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử Test methods 1. Thuốc (nguyên liệu và thành phẩm) Drugs (materials and finished products) Cảm quan: mô tả, tính chất, hình thức Appearance: property, description, form Dược điển Việt Nam, dược điển nước ngoài, các EE8801 com đăng nhập cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese Pharmacopeia, Foreign pharmacopeia, in-house specifications licensed by MoH 2. Xác định độ ẩm Phương pháp sấy Determination of moisture Drying method 3. Xác định pH Determination of pH 4. Xác định hàm lượng nước Phương pháp Karl-Fischer Determination of water content Karl-Fischer method 5. Xác định tro toàn phần Determination of total ash 6. Xác định tro không tan trong acid Determination of acid insoluble ash 7. Định tính hoạt chất chính Phương pháp hóa học, UV-Vis, sắc ký lớp mỏng, HPLC đầu dò UV-VIS, soi bột Identification of main substances: Chemical, UV-Vis, TLC, HPLC with detector UV-VIS, microscopy method 8. Xác định tạp chất liên quan Phương pháp sắc ký lớp mỏng Determination of related substances TLC method 9. Định lượng hoạt chất chính Phương pháp HPLC đầu dò UV-VIS, UV-Vis, chuẩn độ thể tích Assay of main substances HPLC with detector UV-VIS, UV-Vis, volumetric titration method 10. Thuốc (thành phẩm) Drugs (finished products) Xác định độ đồng đều thể tích Determination of uniformity of volume DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 1148 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 3/4 TT Tên sản phẩm, vật liệu thử Materials or products tested Tên phương pháp thử cụ thể The Name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có) / Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử Test methods 11. Thuốc (thành phẩm) Drugs (finished products) Xác định độ đồng đều khối lượng Determination of uniformity of weight Dược điển Việt Nam, dược điển nước ngoài, các EE8801 com đăng nhập cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese Pharmacopeia, Foreign pharmacopeia, in-house specifications licensed by MoH 12. Xác định độ đồng đều hàm lượng Determination of uniformity of content 13. Xác định độ tan rã Determination of disintegration 14. Xác định độ hòa tan Determination of dissolution 15. Xác định độ mịn Determination of fineness 16. Định lượng kháng sinh bằng phương pháp vi sinh (Spiramycin, Gentamycin, Erythromycin) Microbial assay of antibiotics (Spiramycin, Gentamycin, Erythromycin) 17. Dược liệu Herbal Xác định tỷ lệ vụn nát Determination of fragmentation 18. Xác định tạp chất lẫn Determination of impurities 19. Xác định hàm lượng chất chiết được Assay of herbal extractants 20. Dầu gội Shampoo Xác định pH Determination of pH value TCVN 6972:2001 Ghi chú/Note: - TCVN: Tiêu chuẩn Quốc gia/Vietnamese Standard DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 1148 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 4.24 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 4/4 Lĩnh vực thử nghiệm: Hóa Field of testing: Chemical TT Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method 1. Thực phẩm bảo vệ sức khoẻ (viên nén, viên nang) Health supplement (tablets, capsules) Cảm quan (tính chất, mô tả, hình thức) Appearance (Characters, description, form) KNLC/TQKT/ĐV.06 (2024) 2. Xác định độ rã trong Tải EE88.com nước Determination of disintegration in water KNLC/TQKT/ĐV.05 (2024) Ghi chú/Note: - KNLC/TQKT/...: Phương pháp do phòng thử nghiệm xây dựng/ Laboratory developed method Trường hợp EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Lai Châu cung cấp dịch vụ thử nghiệm chất lượng sản phẩm, hàng hoá thì EE88oo Link không bị chặn Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Lai Châu phải đăng ký hoạt động và được cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động theo quy định của pháp luật trước khi cung cấp dịch vụ này/If It is mandatory for Department of Health of Lai Chau province that provides product quality testing services must register their activities and be granted a certificate of registration according to the law before providing the service

Ngày hiệu lực:

01/11/2029

Địa điểm công nhận:

Đường Tuệ Tĩnh, tổ 27 phường Đông Phong, thành phố Lai Châu, tỉnh Lai Châu

Phụ lục

EE6605 khuyến mãi

Số thứ tự tổ chức:

1148